- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04017507
Az oszcilláló-forgó elektromos fogkefék hatása a lepedékre és az íny egészségére
2019. augusztus 13. frissítette: Procter and Gamble
Az oszcilláló-forgó elektromos fogkefék hatása a lepedékre és a fogíny egészségére: Meta-analízis
Ennek az elemzésnek az volt a célja, hogy összehasonlítsa az oszcilláló-forgó (O-R), az oldalról oldalra (sonic) és a kézi fogkefék lepedékre és íny egészségére gyakorolt hatását többszöri használat után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2145
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a metaanalízis egészséges felnőtt férfiakat és nőket is magában foglal.
Leírás
Az alanyokat a következő okok miatt zártuk ki ebből a vizsgálatból;
- terhesség,
- burjánzó fogszuvasodás,
- súlyos parodontitis,
- a vizsgálatvezető döntése alapján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kézi fogkefe
Naponta kétszer fogmosás
|
Naponta kétszer használt kézi fogkefe
|
Oszcilláló-forgó elektromos fogkefe
Naponta kétszer fogmosás
|
Oszcilláló-forgó elektromos fogkefe naponta kétszer
|
Oldalról oldalra elhelyezett elektromos fogkefe
Naponta kétszer fogmosás
|
Oldalról oldalra használható elektromos fogkefe naponta kétszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérzéses helyek száma
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Változás a kiindulási értékhez képest a vérzési helyek számán mérve (ínyvérzési index, Loe Silness index, papilláris vérzési index vagy Mazza gingival index alapján).
|
Akár 12 hétig
|
Dental Plaque Scores
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest, amelyet az átlagos plakkpontszám-csökkenéssel mértek az alapvonalhoz képest (a Quigley-Hein index Turesky-féle módosítása vagy a Rustogi Modified Navy Plaque Index segítségével).
|
Akár 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019BrushMetaAnalysis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .