- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04017507
Effekten av oscillerende-roterende elektriske tannbørster på plakk og tannkjøtthelse
13. august 2019 oppdatert av: Procter and Gamble
Effektene av oscillerende-roterende elektriske tannbørster på plakk og tannkjøtthelse: en metaanalyse
Målet med denne analysen var å sammenligne effekten av oscillerende-roterende (O-R), side-til-side (soniske) og manuelle tannbørster på plakk og tannkjøtthelse etter flere bruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2145
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne metaanalysen inkluderer friske voksne menn og kvinner.
Beskrivelse
Forsøkspersoner ble ekskludert fra denne studien av følgende grunner;
- svangerskap,
- utbredt karies,
- alvorlig periodontitt,
- etter hovedetterforskerens skjønn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Manuell tannbørste
Børsting to ganger daglig
|
Manuell tannbørste brukes to ganger daglig
|
Oscillerende-roterende elektrisk tannbørste
Børsting to ganger daglig
|
Oscillerende-roterende elektrisk tannbørste brukes to ganger daglig
|
Side-til-side elektrisk tannbørste
Børsting to ganger daglig
|
Side-til-side elektrisk tannbørste brukt to ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall blødningssteder
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Endring fra baseline som målt på antall blødningssteder (via gingival blødningsindeks, Loe Silness-indeks, Papillær blødningsindeks eller Mazza gingivalindeks).
|
Inntil 12 uker
|
Tannplakkpoeng
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Endring fra baseline som målt ved gjennomsnittlig plakkpoengsreduksjon fra baseline (via Tureskys Modification of Quigley-Hein index, eller Rustogi Modified Navy Plaque Index).
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019BrushMetaAnalysis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .