- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04017507
Wpływ oscylacyjno-obrotowych elektrycznych szczoteczek do zębów na płytkę nazębną i zdrowie dziąseł
13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Procter and Gamble
Wpływ oscylacyjno-obrotowych elektrycznych szczoteczek do zębów na płytkę nazębną i zdrowie dziąseł: metaanaliza
Celem tej analizy było porównanie wpływu szczoteczek oscylacyjno-rotacyjnych (O-R), side-to-side (sonicznych) i manualnych na płytkę nazębną i zdrowie dziąseł po wielokrotnym użyciu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2145
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ta metaanaliza obejmuje zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiety.
Opis
Pacjenci zostali wykluczeni z tego badania z następujących powodów;
- ciąża,
- szalejąca próchnica,
- ciężkie zapalenie przyzębia,
- według uznania głównego badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ręczna szczoteczka do zębów
Szczotkowanie dwa razy dziennie
|
Szczoteczka manualna używana dwa razy dziennie
|
Oscylacyjno-rotacyjna elektryczna szczoteczka do zębów
Szczotkowanie dwa razy dziennie
|
Oscylacyjno-rotacyjna elektryczna szczoteczka do zębów używana dwa razy dziennie
|
Elektryczna szczoteczka do zębów działająca z boku na bok
Szczotkowanie dwa razy dziennie
|
Elektryczna szczoteczka do zębów side-to-side używana dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba miejsc krwawienia
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej mierzona na podstawie liczby miejsc krwawienia (za pomocą wskaźnika krwawienia dziąseł, wskaźnika Loe Silnessa, wskaźnika krwawienia brodawkowatego lub wskaźnika dziąseł Mazza).
|
Do 12 tygodni
|
Ocena płytki nazębnej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej mierzona jako zmniejszenie średniego wyniku płytki nazębnej w stosunku do wartości wyjściowej (poprzez modyfikację wskaźnika Quigleya-Heina Turesky'ego lub zmodyfikowany wskaźnik płytek marynarki wojennej Rustogiego).
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019BrushMetaAnalysis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .