Akutní účinky příjmu řepné šťávy na vaskulární funkci pacientů s hypertenzí
27. července 2020 aktualizováno: Samanta De Souza Mattos, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Akutní účinky příjmu řepné šťávy na cévní funkci u léčených pacientů s hypertenzí
Vyhodnotit akutní účinky pouze jedné dávky řepné šťávy na hypertenzní subjekty léčené parametry vaskulární endoteliální funkce pomocí metody mikrovaskulární reaktivity.
Přehled studie
Detailní popis
Systémová arteriální hypertenze je prokázaným rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
Mezi hlavními ovlivnitelnými environmentálními faktory hypertenze výzkumníci zdůrazňují nedostatečné stravovací návyky, jako je nízká konzumace zeleniny.
Klinické studie prokázaly, že anorganický nitrát z příjmu řepné šťávy má ochranný účinek proti KVO díky snížení krevního tlaku, inhibici agregace krevních destiček a prevenci endoteliální dysfunkce.
Stále však neexistuje konsenzus o přínosech anorganických dusičnanů pro zdraví cév.
V souvislosti s tím neexistují v literatuře žádné předchozí studie, které by korelovaly s akutními účinky příjmu anorganických nitrátů na endoteliální funkci hodnocenou mikrovaskulární reaktivitou pomocí laseru.
Cílem této studie je vyhodnotit akutní účinky (jednorázová dávka) anorganického nitrátu prostřednictvím požití řepné šťávy na vaskulární parametry a endoteliální funkci léčených hypertoniků obou pohlaví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 20551-030
- Samanta de Souza Mattos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví
- Věk mezi 40 a 70 lety
- Předchozí diagnóza primární systémové arteriální hypertenze
- Podepsali podmínky informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Sekundární hypertenze
- Systolický krevní tlak vyšší nebo rovný 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší nebo rovný 110 mmHg
- Při užívání beta-blokátorů
- Diabetes mellitus
- Historie rakoviny
- Užívání jakéhokoli doplňku stravy
- Jakékoli vážné život ohrožující onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Šťáva z červené řepy
Randomizovaná křížová zkouška.
37 pacientů s hypertenzí ve věku 40-70 let bylo randomizováno, aby dostali 500 ml šťávy z červené řepy v jediném okamžiku.
|
37 pacientů s hypertenzí ve věku 40-70 let bylo randomizováno k odběru 500 ml šťávy z červené řepy obsahující 11,5 mmol anorganického dusičnanu nebo minerální vody v jediném okamžiku.
|
|
Komparátor placeba: Minerální voda
Randomizovaná křížová zkouška.
37 pacientů s hypertenzí ve věku 40-70 let bylo náhodně vybráno k podání 500 ml minerální vody v jediném okamžiku.
|
37 pacientů s hypertenzí ve věku 40-70 let bylo randomizováno k odběru 500 ml šťávy z červené řepy obsahující 11,5 mmol anorganického dusičnanu nebo minerální vody v jediném okamžiku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulární reaktivita
Časové okno: 150 minut
|
Laserový kontrastní zobrazovací systém s vlnovou délkou laseru 785 nm bude měřit neinvazivně v reálném čase změny kožního mikrovaskulárního toku na předloktí.
Pro test postokluzivní reaktivní hyperémie bude arteriální okluze provedena se suprasystolickým tlakem (50 mmHg nad systolickým arteriálním tlakem) pomocí sfygmomanometru aplikovaného na paži subjektu po dobu tří minut.
Špičkový průtok kůže bude měřen po uvolnění tlaku.
|
150 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální krevní tlak
Časové okno: 150 minut
|
Centrální systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak a pulzní tlak před a po zákroku a jejich potenciální vlivy na změny poměru subendokardiální viability a trvání ejekce po intervenci šťávou z červené řepy a vodou.
|
150 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samanta S Mattos, State University of Rio de Janeiro
- Ředitel studie: Mario F Neves, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRJ-700
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Žádné plány sdílet IPD s jinými výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .