Острые эффекты употребления свекольного сока на сосудистую функцию у пациентов с артериальной гипертензией
27 июля 2020 г. обновлено: Samanta De Souza Mattos, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Острые эффекты употребления свекольного сока на сосудистую функцию у пациентов с гипертонической болезнью
Оценить острое воздействие только одной дозы свекольного сока на пациентов с артериальной гипертензией, получавших лечение по параметрам эндотелиальной функции сосудов, с использованием метода микрососудистой реактивности.
Обзор исследования
Подробное описание
Системная артериальная гипертензия является установленным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Среди основных модифицируемых экологических факторов гипертонии исследователи выделяют неадекватные привычки в еде, такие как низкое потребление овощей.
Клинические исследования показали, что неорганические нитраты при употреблении свекольного сока оказывают защитное действие против сердечно-сосудистых заболеваний за счет снижения артериального давления, ингибирования агрегации тромбоцитов и предотвращения эндотелиальной дисфункции.
Однако до сих пор нет единого мнения о пользе неорганических нитратов для здоровья сосудов.
В связи с этим в литературе нет предыдущих исследований, в которых бы коррелировались острые эффекты приема неорганических нитратов на эндотелиальную функцию, оцениваемую по реактивности микрососудов с помощью лазера.
Целью настоящего исследования является оценка острого воздействия (однократной дозы) неорганических нитратов при приеме внутрь свекольного сока на сосудистые параметры и эндотелиальную функцию пролеченных пациентов с гипертонической болезнью обоих полов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20551-030
- Samanta de Souza Mattos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов
- Возраст от 40 до 70 лет
- Предшествующий диагноз первичной системной артериальной гипертензии
- Подписали Условия информированного согласия.
Критерий исключения:
- Вторичная гипертензия
- Систолическое артериальное давление больше или равно 180 мм рт.ст. или диастолическое АД больше или равно 110 мм рт.ст.
- При использовании бета-блокаторов
- Сахарный диабет
- История рака
- Использование любых пищевых добавок
- Любое серьезное опасное для жизни заболевание
- Сердечно-сосудистые заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Свекольный сок
Рандомизированное перекрестное исследование.
Тридцать семь гипертоников в возрасте 40-70 лет были рандомизированы для приема 500 мл свекольного сока за один раз.
|
Тридцать семь гипертоников в возрасте 40-70 лет были рандомизированы на прием 500 мл свекольного сока, содержащего 11,5 ммоль неорганических нитратов, или минеральной воды в однократном приеме.
|
|
Плацебо Компаратор: Минеральная вода
Рандомизированное перекрестное исследование.
Тридцать семь гипертоников в возрасте 40-70 лет были рандомизированы для приема 500 мл минеральной воды за один раз.
|
Тридцать семь гипертоников в возрасте 40-70 лет были рандомизированы на прием 500 мл свекольного сока, содержащего 11,5 ммоль неорганических нитратов, или минеральной воды в однократном приеме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микроваскулярная реактивность
Временное ограничение: 150 минут
|
Система лазерной спекл-контрастной визуализации с длиной волны лазера 785 нм будет измерять неинвазивно в режиме реального времени изменения кровотока в микрососудах кожи на предплечье.
Для теста постокклюзионной реактивной гиперемии артериальная окклюзия будет выполняться с супрасистолическим давлением (на 50 мм рт. ст. выше систолического артериального давления) с использованием сфигмоманометра, прикрепленного к руке субъекта в течение трех минут.
Пиковый кожный кровоток будет измеряться после сброса давления.
|
150 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральное кровяное давление
Временное ограничение: 150 минут
|
Центральное систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление и пульсовое давление до и после вмешательства и их потенциальное влияние на изменения коэффициента субэндокардиальной жизнеспособности и продолжительности изгнания после вмешательства соком свеклы и водой.
|
150 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Samanta S Mattos, State University of Rio de Janeiro
- Директор по исследованиям: Mario F Neves, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRJ-700
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Нет планов делиться IPD с другими исследователями
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Свекольный сок
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCЗавершенный
-
Griffin HospitalNSA, LLCЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания