- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04033198
Klinickopatologické aspekty akutní apendicitidy u pacientů nad třicet let v urgentní nemocnici v Sulaimani
Senior House Officer pro úrazovou a urgentní chirurgii
Cíle této studie jsou:
- Odhadněte výskyt A.A. u pacientů nad 30 let ve 4 věkových skupinách.
- Korelujte mezi různými klinickými aspekty a histopatologickými výsledky.
- Určete míru negativní apendektomie u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní apendicitida je klinický stav, který odkazuje na zánět červovitého apendixu1. Je to nejčastější břišní pohotovost2,3,4 .it představuje více než 40 000 hospitalizací v Anglii ročně 5 . Přibližně 8 % populace v západních zemích by během života mělo apendicitidu 6 . Ve Spojených státech je odhadovaný výskyt akutní apendicitidy 11 případů na 10 000 obyvatel 5 . V Jižní Africe se však výskyt odhaduje na méně než 9 na 100 000 6 . Apendektomie je celosvětově považována za nejběžnější urgentní chirurgický výkon6,8 ,9. Příčina akutní apendicitidy není známa, ale je multifaktoriální; byla navržena luminální obstrukce, dietní a familiární faktory5. Fekolity jsou nejčastější příčinou obstrukce. Bylo prokázáno, že průměrná doba trvání bolesti břicha u pacientů s gangrenózním apendixem je 46,2 hodin a 70,9 hodin u perforovaného 7 .
Vrchol výskytu akutní apendicitidy je ve věku 10 až 30 let 6,10. Existují speciální znaky pro apendicitidu podle věku 1. A.A je primárně onemocnění mladší populace, pouze 5-10 % případů se vyskytuje u starších lidí, ale výskyt akutní apendicitidy u starších lidí se začal zvyšovat s prodlužujícím se životem očekávání 14. Starší pacienti s akutní bolestí břicha jsou na rozdíl od jejich mladších protějšků vysoce rizikovými pacienty15. Morbidita a mortalita jsou vyšší u starších lidí kvůli atypickým projevům a zpoždění diagnózy, což vede ke zvýšenému výskytu perforací a intraabdominálních infekcí. Musí být klinicky vyhodnoceny zkušenými chirurgy v úzkém časovém rozmezí14,15.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům starším třiceti let byla provedena apendektomie
Kritéria vyloučení:
- pacientům mladším než třicet let konzervativní léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
čtvrté desetiletí
apendektomie provedena , slepé střevo poslat na histopatologické vyšetření
|
pacienti s diagnózou akutní apendicitida, provedena apendektomie
|
|
páté desetiletí
apendektomie provedena , slepé střevo poslat na histopatologické vyšetření
|
pacienti s diagnózou akutní apendicitida, provedena apendektomie
|
|
šesté desetiletí
apendektomie provedena , slepé střevo poslat na histopatologické vyšetření
|
pacienti s diagnózou akutní apendicitida, provedena apendektomie
|
|
starší 60 let
apendektomie provedena , slepé střevo poslat na histopatologické vyšetření
|
pacienti s diagnózou akutní apendicitida, provedena apendektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinicko-patologické aspekty akutní apendicitidy u pacientů starších třiceti let v pohotovostní nemocnici v Sulaimani
Časové okno: 2 měsíce
|
provést apendektomii u všech pacientů, u kterých byla diagnostikována akutní apendicitida
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .