- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04033198
Klinisch-pathologische aspecten van acute appendicitis bij patiënten boven de dertig in het Sulaimani Emergency Hospital
Senior House Officer van Trauma en Spoedchirurgie
Doelen van deze studie zijn:
- Schat de incidentie van A.A. bij patiënten ouder dan 30 jaar in 4 leeftijdsgroepen.
- Correleren tussen verschillende klinische aspecten en histopathologische resultaten.
- Bepaal de snelheid van negatieve appendectomie bij die patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute appendicitis is de klinische aandoening die verwijst naar een ontsteking van de wormvormige appendix1. Het is de meest voorkomende abdominale noodsituatie2,3,4 .it is goed voor meer dan 40.000 ziekenhuisopnames in Engeland per jaar 5 . Ongeveer 8% van de bevolking in westerse landen zou tijdens hun leven appendicitis krijgen 6 . In de Verenigde Staten is de incidentie van acute appendicitis naar schatting 11 gevallen per 10.000 inwoners 5 . In Zuid-Afrika werd de incidentie echter geschat op minder dan 9 per 100.000 6 . Appendectomie wordt wereldwijd beschouwd als de meest voorkomende spoedoperatie6,8,9. De oorzaak van acute appendicitis is onbekend, maar is multifactorieel; luminale obstructie , voeding en familiale factoren zijn gesuggereerd 5 . Fecolithen zijn de meest voorkomende oorzaak van obstructie. Er werd aangetoond dat de gemiddelde duur van buikpijn bij patiënten met een gangreneuze appendix 46,2 uur is en 70,9 uur bij een geperforeerde appendix 7 .
De piekincidentie van acute appendicitis ligt op de leeftijd van 10 tot 30 jaar 6,10. Er zijn speciale kenmerken voor appendicitis volgens leeftijd 1. AA is in de eerste plaats een ziekte van de jongere bevolking, waarbij slechts 5-10% van de gevallen voorkomt bij oudere mensen, maar de incidentie van acute appendicitis bij ouderen begon toe te nemen met de toename van het leven verwachting14. Oudere patiënten met acute buikpijn zijn risicopatiënten, in tegenstelling tot hun jongere tegenhangers15. Morbiditeit en mortaliteit zijn hoger bij ouderen als gevolg van atypische presentaties en vertraging in de diagnose, wat leidt tot een hoger aantal perforaties en intra-abdominale infecties. Ze moeten binnen een kleine tijdsmarge klinisch worden beoordeeld door ervaren chirurgen14,15.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten boven de dertig appendectomie gedaan voor hen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan dertig jaar conservatief management
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vierde decennium
appendectomie gedaan, appendix opgestuurd voor histopathologisch onderzoek
|
patiënten gediagnosticeerd als acute blindedarmontsteking, blindedarmoperatie gedaan
|
|
vijfde decennium
appendectomie gedaan, appendix opgestuurd voor histopathologisch onderzoek
|
patiënten gediagnosticeerd als acute blindedarmontsteking, blindedarmoperatie gedaan
|
|
zesde decennium
appendectomie gedaan, appendix opgestuurd voor histopathologisch onderzoek
|
patiënten gediagnosticeerd als acute blindedarmontsteking, blindedarmoperatie gedaan
|
|
ouder dan 60 jaar
appendectomie gedaan, appendix opgestuurd voor histopathologisch onderzoek
|
patiënten gediagnosticeerd als acute blindedarmontsteking, blindedarmoperatie gedaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinico-pathologische aspecten van acute appendicitis bij patiënten boven de dertig in Sulaimani Emergency Hospital
Tijdsspanne: 2 maand
|
appendectomie uitvoeren voor alle patiënten bij wie de diagnose acute appendicitis is gesteld
|
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AA8
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .