- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04033198
Aspekty kliniczno-patologiczne ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u pacjentów w wieku powyżej 30 lat w Szpitalu Ratunkowym Sulaimani
Starszy oficer Izby Urazów i Chirurgii Ratunkowej
Celem tego badania jest:
- Oszacuj częstość występowania AA u pacjentów powyżej 30 roku życia w 4 grupach wiekowych .
- Skoreluj różne aspekty kliniczne z wynikami histopatologicznymi.
- Określ odsetek negatywnych appendektomii u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego to stan kliniczny, który odnosi się do zapalenia wyrostka robaczkowego1. Jest to najczęstszy nagły wypadek w jamie brzusznej2,3,4 .it odpowiada za ponad 40 000 przyjęć do szpitali w Anglii każdego roku 5 . Około 8% populacji krajów zachodnich zachoruje w ciągu swojego życia na zapalenie wyrostka robaczkowego 6 . W Stanach Zjednoczonych szacowana częstość występowania ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego wynosi 11 przypadków na 10 000 mieszkańców 5 . Jednak w Afryce Południowej częstość występowania oszacowano na mniej niż 9 przypadków na 100 000 6. Wycięcie wyrostka robaczkowego jest uważane za najczęstszą na świecie procedurę chirurgiczną w nagłych wypadkach6,8,9. Przyczyna ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego jest nieznana, ale jest wieloczynnikowa; zasugerowano niedrożność światła , czynniki dietetyczne i rodzinne 5 . Fekolity są najczęstszą przyczyną niedrożności. Wykazano, że średni czas trwania bólu brzucha u pacjentów ze zgorzelinowym wyrostkiem robaczkowym wynosi 46,2 godziny, aw przypadku perforacji 70,9 godziny.
Szczyt zachorowań na ostre zapalenie wyrostka robaczkowego przypada na wiek od 10 do 30 lat 6,10. Istnieją szczególne cechy zapalenia wyrostka robaczkowego w zależności od wieku 1. AA jest przede wszystkim chorobą młodszej populacji, tylko 5-10% przypadków występuje u osób starszych, ale częstość występowania ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u osób starszych zaczęła wzrastać wraz ze wzrostem życia oczekiwanie14. Starsi pacjenci z ostrym bólem brzucha są pacjentami wysokiego ryzyka, w przeciwieństwie do swoich młodszych kolegów15. Współczynniki chorobowości i śmiertelności są większe u osób starszych ze względu na nietypowe objawy i opóźnienie w rozpoznaniu, co prowadzi do zwiększonej częstości perforacji i zakażeń wewnątrzbrzusznych. Muszą być ocenione klinicznie przez doświadczonych chirurgów w wąskim przedziale czasowym14,15.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów powyżej trzydziestego roku życia wykonano dla nich appendektomię
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poniżej trzydziestu lat leczenia zachowawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
czwarta dekada
appendektomia wykonana, wyrostek wysłany do badania histopatologicznego
|
pacjentów z rozpoznaniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, wykonano appendektomię
|
|
piąta dekada
appendektomia wykonana, wyrostek wysłany do badania histopatologicznego
|
pacjentów z rozpoznaniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, wykonano appendektomię
|
|
szósta dekada
appendektomia wykonana, wyrostek wysłany do badania histopatologicznego
|
pacjentów z rozpoznaniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, wykonano appendektomię
|
|
starsze niż 60 lat
appendektomia wykonana, wyrostek wysłany do badania histopatologicznego
|
pacjentów z rozpoznaniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, wykonano appendektomię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aspekty kliniczno-patologiczne ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u pacjentów powyżej trzydziestego roku życia w szpitalu Sulaimani Emergency
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wykonać appendektomię u wszystkich pacjentów, u których rozpoznano ostre zapalenie wyrostka robaczkowego
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AA8
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .