Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predictive Value of HAS-BLED and CHA2DS2-Vasc Scores After PCI

21. srpna 2019 aktualizováno: Mahmoud Osama Sayed Morsy, Assiut University

Predictive Value of HAS-BLED and CHA2DS2-Vasc Scores for Clinical Outcome After PCI

To assess the predictive value of two scoring systems, namely HAS-BLED and CHA2DS2-VASc scores, to be linked with bleeding events and recurrence of chest pain and other measures of clinical outcome of percutaneous coronary intervention. The investigators aim to provide evidence for local guidelines of optimum options suited to our population

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Dual-antiplatelet therapy (DAPT) with aspirin and an inhibitor of the platelet P2Y12 receptor is necessary to prevent stent-related thrombotic complications after percutaneous coronary intervention (PCI). (1) Although continuation of DAPT confers substantial and durable benefits that extend beyond the local stented segment, bleeding risk also increases with continued exposure to antiplatelet therapy. (2) Current guidelines give fixed duration of DAPT after coronary intervention but many patients still having early stent thrombosis despite this fixed policy, while others, on the contrary, suffer minor and major bleeding events. These clinical situations should raise the possibility of individualizing therapy. (5) The rationale of this study is to find a new method to tailor the optimal duration of DAPT for each patient by balancing long-term risks for both coronary thrombosis and major bleeding (MB).

The HAS-BLED (hypertension, abnormal renal/liver function, stroke, bleeding history or predisposition, labile international normalized ratio, elderly, drugs/alcohol concomitantly) score has long been used to predict bleeding events in patients on anticoagulation therapy. (3) Also, the CHA2DS2-VASc (congestive heart failure, hypertension, ≥75 years, diabetes, stroke/transient ischemic attack or thromboembolism, vascular disease, elderly, sex) score is a well-established system for prediction of thrombo-embolic events in patients with atrial fibrillation. (4) The aim of the present study is to evaluate the predictive ability of these 2 scoring tools when applied to patients undergoing PCI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

173

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

all patients who are scheduled for elective PCI (Percutaneous Coronary Intervention) and also those who undergo urgent primary PCI

Popis

Inclusion Criteria:

  • all patients undergoing PCI

Exclusion Criteria:

  • Those who had undergone unexpected immediate CABG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rate of bleeding events
Časové okno: 6 months after PCI
number of bleeding events (epistaxis, bleeding gums, haematuria, GI bleeding, brain bleeding)
6 months after PCI
Rate of ischaemic events
Časové okno: 6 months after PCI
number of ischaemic events (ACS, TIA, stroke, acute limb ischaemia, GI, ischaemia)
6 months after PCI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HAS-BLED-CHA2DS2-Vasc post-PCI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

3
Předplatit