- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04047212
Souvislost mezi paradentózou, kouřením a rakovinou dutiny ústní
Analýza souvislosti mezi paradentózou, kouřením a rakovinou dutiny ústní: kohortová studie
Parodontitida je celosvětově široce rozšířené onemocnění, které má vážné důsledky pro veřejné zdraví. Jeho prognóza zahrnuje ztrátu zubů a edentulismus, stav, který negativně ovlivňuje žvýkání a způsobuje funkční postižení; a estetika způsobující sociální poškození. V důsledku toho může parodontitida způsobit výrazné zhoršení kvality života postižených pacientů, zhoršení celkového zdravotního stavu a výrazné zvýšení nákladů na zubní péči.
Změny v ústní sliznici vznikají primárními produkty, které jsou výsledkem rozpadu tkáně v důsledku zánětu dásní. Poté spouští hostitelské buňky k produkci proteináz, které zprostředkovávají ztrátu marginálních periodontálních vazů, apikální migraci junkčního epitelu a apikální šíření bakteriálního biofilmu.
Tento výzkum si proto klade za cíl identifikovat riziko kouření pro paradentózu a rakovinu dutiny ústní a riziko parodontitidy pro rakovinu dutiny ústní.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayat Gamal-AbdelNaser
- Telefonní číslo: 01001874257
- E-mail: ayat.gamal@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ayat A Gamal-AbdelNaser
- Telefonní číslo: 01001874257
- E-mail: ayat.gamal@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním.
- Březí samice.
- Handicapovaní a mentálně retardovaní pacienti.
- Pacienti podstupující radioterapii.
- Pacienti s rakovinou ústní dutiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kuřáci
|
Chirurgická biopsie se provádí pro diagnostiku rakoviny ústní dutiny nebo premaligních lézí
Parodontální klinické vyšetření všem pomocí periodontálního mapování
|
|
nekuřáci
|
Chirurgická biopsie se provádí pro diagnostiku rakoviny ústní dutiny nebo premaligních lézí
Parodontální klinické vyšetření všem pomocí periodontálního mapování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paradentóza
Časové okno: 10 let studia
|
vznik parodontitidy nebo zvýšení stupně již existujícího případu parodontitidy
|
10 let studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rakovina ústní dutiny
Časové okno: 10 let studia
|
Vznik léze rakoviny dutiny ústní nebo premaligní léze
|
10 let studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .