Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi paradentózou, kouřením a rakovinou dutiny ústní

13. června 2021 aktualizováno: Ayat Gamal-AbdelNaser, Cairo University

Analýza souvislosti mezi paradentózou, kouřením a rakovinou dutiny ústní: kohortová studie

Parodontitida je celosvětově široce rozšířené onemocnění, které má vážné důsledky pro veřejné zdraví. Jeho prognóza zahrnuje ztrátu zubů a edentulismus, stav, který negativně ovlivňuje žvýkání a způsobuje funkční postižení; a estetika způsobující sociální poškození. V důsledku toho může parodontitida způsobit výrazné zhoršení kvality života postižených pacientů, zhoršení celkového zdravotního stavu a výrazné zvýšení nákladů na zubní péči.

Změny v ústní sliznici vznikají primárními produkty, které jsou výsledkem rozpadu tkáně v důsledku zánětu dásní. Poté spouští hostitelské buňky k produkci proteináz, které zprostředkovávají ztrátu marginálních periodontálních vazů, apikální migraci junkčního epitelu a apikální šíření bakteriálního biofilmu.

Tento výzkum si proto klade za cíl identifikovat riziko kouření pro paradentózu a rakovinu dutiny ústní a riziko parodontitidy pro rakovinu dutiny ústní.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí jedinci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním.
  • Březí samice.
  • Handicapovaní a mentálně retardovaní pacienti.
  • Pacienti podstupující radioterapii.
  • Pacienti s rakovinou ústní dutiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kuřáci
Chirurgická biopsie se provádí pro diagnostiku rakoviny ústní dutiny nebo premaligních lézí
Parodontální klinické vyšetření všem pomocí periodontálního mapování
nekuřáci
Chirurgická biopsie se provádí pro diagnostiku rakoviny ústní dutiny nebo premaligních lézí
Parodontální klinické vyšetření všem pomocí periodontálního mapování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paradentóza
Časové okno: 10 let studia
vznik parodontitidy nebo zvýšení stupně již existujícího případu parodontitidy
10 let studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rakovina ústní dutiny
Časové okno: 10 let studia
Vznik léze rakoviny dutiny ústní nebo premaligní léze
10 let studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

12. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

12. října 2031

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit