- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04047212
Forbindelsen mellem paradentose, rygning og mundkræft
Analyse af sammenhængen mellem paradentose, rygning og mundkræft: kohorteundersøgelse
Paradentose er en udbredt sygdom på verdensplan, som har alvorlige folkesundhedsmæssige konsekvenser. Dens prognose inkluderer tandtab og tandløshed, en tilstand, der negativt påvirker tygning og forårsager funktionsnedsættelse; og æstetik, der forårsager social svækkelse. Som følge heraf kan paradentose ende med at forårsage markant forringelse af livskvaliteten for de berørte patienter, svækkelse af det generelle helbred og øge tandplejeudgifterne betydeligt.
Ændringer i mundslimhinden opstår af primære produkter som følge af vævsnedbrydning på grund af tandkødsbetændelse. Det udløser derefter værtscellerne til at producere proteinaser, der medierer tab af marginale periodontale ligamenter, apikal migration af junctional epitel og apikal spredning af bakteriel biofilm.
Derfor sigter denne forskning på at identificere risikoen for rygning til både paradentose og mundhulekræft, og risikoen for paradentose til mundhulekræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayat Gamal-AbdelNaser
- Telefonnummer: 01001874257
- E-mail: ayat.gamal@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ayat A Gamal-AbdelNaser
- Telefonnummer: 01001874257
- E-mail: ayat.gamal@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme.
- Drægtige hunner.
- Handicappede og udviklingshæmmede patienter.
- Patienter i strålebehandling.
- Patienter med kræft i munden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rygere
|
kirurgisk biopsi skal tages til diagnosticering af oral cancer eller præmaligne læsioner
Parodontal klinisk undersøgelse til alle ved parodontal kortlægning
|
|
ikke-rygere
|
kirurgisk biopsi skal tages til diagnosticering af oral cancer eller præmaligne læsioner
Parodontal klinisk undersøgelse til alle ved parodontal kortlægning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paradentose
Tidsramme: de 10 år af studiet
|
opstået af paradentose eller stigning i graden af et allerede eksisterende tilfælde af paradentose
|
de 10 år af studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mundkræft
Tidsramme: de 10 år af studiet
|
Opstår af en læsion af oral cancer eller en præmalign læsion
|
de 10 år af studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .