- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04047212
A ligação entre periodontite, tabagismo e câncer bucal
Análise da relação entre periodontite, tabagismo e câncer bucal: estudo de coorte
A periodontite é uma doença amplamente prevalente em todo o mundo que tem sérias consequências para a saúde pública. Seu prognóstico inclui perda dentária e edentulismo, condição que afeta negativamente a mastigação causando incapacidade funcional; e estética causando prejuízo social. Consequentemente, a periodontite pode acabar causando comprometimento acentuado da qualidade de vida dos pacientes acometidos, prejudicando a saúde geral e aumentando significativamente os custos odontológicos.
As alterações na mucosa oral surgem por produtos primários resultantes da degradação dos tecidos devido à gengivite. Em seguida, desencadeia as células hospedeiras para produzir proteinases que medeiam a perda de ligamentos periodontais marginais, a migração apical do epitélio juncional e a disseminação apical do biofilme bacteriano.
Portanto, esta pesquisa tem como objetivo identificar o risco do tabagismo tanto para a periodontite quanto para o câncer bucal, e o risco da periodontite para o câncer bucal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayat Gamal-AbdelNaser
- Número de telefone: 01001874257
- E-mail: ayat.gamal@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Cairo University
-
Contato:
- Ayat A Gamal-AbdelNaser
- Número de telefone: 01001874257
- E-mail: ayat.gamal@dentistry.cu.edu.eg
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer doença sistêmica.
- Fêmeas grávidas.
- Pacientes deficientes e mentalmente retardados.
- Pacientes submetidos a radioterapia.
- Pacientes com câncer bucal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fumantes
|
biópsia cirúrgica deve ser realizada para diagnóstico de câncer oral ou lesões pré-malignas
Exame clínico periodontal para todos por mapeamento periodontal
|
|
não-fumantes
|
biópsia cirúrgica deve ser realizada para diagnóstico de câncer oral ou lesões pré-malignas
Exame clínico periodontal para todos por mapeamento periodontal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Periodontite
Prazo: os 10 anos do estudo
|
surgimento de periodontite ou aumento no grau de um caso já existente de periodontite
|
os 10 anos do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Câncer bucal
Prazo: os 10 anos do estudo
|
Surgimento de uma lesão de câncer oral ou de uma lesão pré-maligna
|
os 10 anos do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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