Shared Responsibility Between General Practitioners and Highly Specialized Hospitals in Spinal Cord Injury (SCICO)
8. ledna 2021 aktualizováno: Schweizer Paraplegiker Forschung
Shared Responsibility Between General Practitioners and Highly Specialized Hospitals in Complex Chronic Conditions: the Case of Spinal Cord Injury in a Nationwide Intervention Study
It is an interventional study that aims to assess a new primary care model of collaboration between specialized centers and primary care physicians in Switzerland, in order to reduce morbidity and improve patients' and providers' experience with delivery of follow-up care in individuals with chronic spinal cord injury as compared to current best practice.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This model will lead to awareness, recognition and interactive communication between GPs and specialists and guidelines on the shared-role relationship.
The study interventions are educational modules on bladder, bowel, skin-care, and pain management which will be provided to participating GPs by Spinal Cord Injury specialists. In addition visits by specialized nurses to the participating GPs at their practices to support the establishment of specialized care on-site.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
273
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Švýcarsko, 6207
- Schweizer Paraplegiker Forschung
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Physicians
- GPs practicing in medium to large group practice
- The practice is wheelchair accessible and remote to SCI specialized centers
- Proficiency certificate in ultrasonography
Patients:
- Diagnosed with traumatic or non-traumatic, sensory or motor complete or incomplete, chronic SCI
- 18 years or older
- Permanently reside in Switzerland
- Reside farther than 25 minutes driving distance from a specialized SCI center
- Understand German, English, Italian
- Informed consent
- Additionally in treatment group: Patients with chronic SCI Living in the region of a participating GP irrespective if they visit the participating primary care practice.
- Additionally in control group: individuals with SCI who live outside the catchment areas
Exclusion Criteria:
Patients:
- Acute SCI or during first rehabilitation phase - Congenital conditions leading to paraplegia or tetraplegia, including spina bifida - Neurodegenerative disorders such as multiple sclerosis and amyotrophic lateral sclerosis - Guillain-Barré syndrome
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervention group
Physicians: 10 GPs from 10 practices who treat patient with Spinal cord injury (SCI) and 10 SCI specialists. Patients: 270 people with SCI within 25 minutes vehicle driving distance to the GP practices will be in the intervention group |
Educational modules on bladder, bowel and skin-care, and pain management will be provided to participating GPs by Spinal Cord Injury specialists
Visits by specialized nurses to the participating GPs at their practices to support the establishment of specialized care on-site
|
|
Žádný zásah: Control group
Physicians: 20 GPs who treat patient with SCI will not receive any intervention. They will be completing the questionnaire (DOC) and assessed for satisfaction with collaboration with the SCI specialist. Patients: 210 people with spinal cord injury outside the catchment area of the intervention group will be receiving usual care (no intervention) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Average difference in total score of Doctor's Opinions on Collaboration (DOC)
Časové okno: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
DOC is a validated questionnaire covering organization, communication, professional expertise, image and knowing each other.
It will be completed by GPs and SCI specialists.
The DOC will be converted to an interval score and scaled from 0 to 100 with minimum and maximum score (0=completely agree, 100=completely disagree)
|
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
|
Average difference in total score of Modified Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) score
Časové okno: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
Modified Spinal Cord Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) targets secondary conditions associated with SCI composite endpoint, excluding diabetes mellitus and joint and muscle pain.
Modified (SCI-SCS) includes 14 health conditions and chronic pain.
Self reporting through questionnaires on pressure sores, urinary tract infections, spasticity, postural hypotension, bowel, and bladder problems, etc...).
The rating scale uses a 4-point ordinal scale ranging from 0 (not experienced/insignificant problem never limiting activity) to 3 (significant/chronic problem).
|
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physicians' satisfaction
Časové okno: Change in overall satisfaction scores from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
Questionnaire distributed to physicians in intervention and control group to measure the difference in the satisfaction with the collaboration between the health care providers.
|
Change in overall satisfaction scores from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
|
Average difference in the number of inpatient hospitalization
Časové okno: Change from baseline to 12 months and 24 months post intervention
|
Number of hospitalizations people with SCI had in 12 months period
|
Change from baseline to 12 months and 24 months post intervention
|
|
Average difference in number of patients visits to a specialist or a SCI center
Časové okno: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
Number of visits to SCI specialist of SCI center people with SCI had in 12 months period
|
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
|
Average difference in subscore on pressure sores
Časové okno: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
from Modified Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS)Subscore on pressure sores with a 4-point rating on severity, ranging from 0 (not experienced/insignificant problem never limiting activity) to 3 (significant/chronic problem)
|
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
|
Average difference in subscore on UTIs
Časové okno: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
from Modified Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS)Subscore on urinary tract infections (UTIs) with a 4-point rating on severity, ranging from 0 (not experienced/insignificant problem never limiting activity) to 3 (significant/chronic problem)
|
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Armin Gemperli, PhD, Schweizer Paraplegiker Forschung
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCICO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .