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Shared Responsibility Between General Practitioners and Highly Specialized Hospitals in Spinal Cord Injury (SCICO)

2021년 1월 8일 업데이트: Schweizer Paraplegiker Forschung

Shared Responsibility Between General Practitioners and Highly Specialized Hospitals in Complex Chronic Conditions: the Case of Spinal Cord Injury in a Nationwide Intervention Study

It is an interventional study that aims to assess a new primary care model of collaboration between specialized centers and primary care physicians in Switzerland, in order to reduce morbidity and improve patients' and providers' experience with delivery of follow-up care in individuals with chronic spinal cord injury as compared to current best practice.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

This model will lead to awareness, recognition and interactive communication between GPs and specialists and guidelines on the shared-role relationship.

The study interventions are educational modules on bladder, bowel, skin-care, and pain management which will be provided to participating GPs by Spinal Cord Injury specialists. In addition visits by specialized nurses to the participating GPs at their practices to support the establishment of specialized care on-site.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

273

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, 스위스, 6207
        • Schweizer Paraplegiker Forschung

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Physicians

  • GPs practicing in medium to large group practice
  • The practice is wheelchair accessible and remote to SCI specialized centers
  • Proficiency certificate in ultrasonography

Patients:

  • Diagnosed with traumatic or non-traumatic, sensory or motor complete or incomplete, chronic SCI
  • 18 years or older
  • Permanently reside in Switzerland
  • Reside farther than 25 minutes driving distance from a specialized SCI center
  • Understand German, English, Italian
  • Informed consent
  • Additionally in treatment group: Patients with chronic SCI Living in the region of a participating GP irrespective if they visit the participating primary care practice.
  • Additionally in control group: individuals with SCI who live outside the catchment areas

Exclusion Criteria:

Patients:

- Acute SCI or during first rehabilitation phase - Congenital conditions leading to paraplegia or tetraplegia, including spina bifida - Neurodegenerative disorders such as multiple sclerosis and amyotrophic lateral sclerosis - Guillain-Barré syndrome

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Intervention group

Physicians: 10 GPs from 10 practices who treat patient with Spinal cord injury (SCI) and 10 SCI specialists.

Patients: 270 people with SCI within 25 minutes vehicle driving distance to the GP practices will be in the intervention group
다른: Teaching to GPs
Educational modules on bladder, bowel and skin-care, and pain management will be provided to participating GPs by Spinal Cord Injury specialists
다른: Site visits to GP practices
Visits by specialized nurses to the participating GPs at their practices to support the establishment of specialized care on-site
간섭 없음: Control group

Physicians: 20 GPs who treat patient with SCI will not receive any intervention. They will be completing the questionnaire (DOC) and assessed for satisfaction with collaboration with the SCI specialist.

Patients: 210 people with spinal cord injury outside the catchment area of the intervention group will be receiving usual care (no intervention)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Average difference in total score of Doctor's Opinions on Collaboration (DOC)
기간: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
DOC is a validated questionnaire covering organization, communication, professional expertise, image and knowing each other. It will be completed by GPs and SCI specialists. The DOC will be converted to an interval score and scaled from 0 to 100 with minimum and maximum score (0=completely agree, 100=completely disagree)
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
Average difference in total score of Modified Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) score
기간: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
Modified Spinal Cord Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) targets secondary conditions associated with SCI composite endpoint, excluding diabetes mellitus and joint and muscle pain. Modified (SCI-SCS) includes 14 health conditions and chronic pain. Self reporting through questionnaires on pressure sores, urinary tract infections, spasticity, postural hypotension, bowel, and bladder problems, etc...). The rating scale uses a 4-point ordinal scale ranging from 0 (not experienced/insignificant problem never limiting activity) to 3 (significant/chronic problem).
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Physicians' satisfaction
기간: Change in overall satisfaction scores from baseline to 12 and 24 months post intervention
Questionnaire distributed to physicians in intervention and control group to measure the difference in the satisfaction with the collaboration between the health care providers.
Change in overall satisfaction scores from baseline to 12 and 24 months post intervention
Average difference in the number of inpatient hospitalization
기간: Change from baseline to 12 months and 24 months post intervention
Number of hospitalizations people with SCI had in 12 months period
Change from baseline to 12 months and 24 months post intervention
Average difference in number of patients visits to a specialist or a SCI center
기간: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
Number of visits to SCI specialist of SCI center people with SCI had in 12 months period
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
Average difference in subscore on pressure sores
기간: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
from Modified Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS)Subscore on pressure sores with a 4-point rating on severity, ranging from 0 (not experienced/insignificant problem never limiting activity) to 3 (significant/chronic problem)
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
Average difference in subscore on UTIs
기간: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
from Modified Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS)Subscore on urinary tract infections (UTIs) with a 4-point rating on severity, ranging from 0 (not experienced/insignificant problem never limiting activity) to 3 (significant/chronic problem)
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Schweizer Paraplegiker Forschung

수사관

  • 수석 연구원: Armin Gemperli, PhD, Schweizer Paraplegiker Forschung

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCICO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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