Shared Responsibility Between General Practitioners and Highly Specialized Hospitals in Spinal Cord Injury (SCICO)
8. Januar 2021 aktualisiert von: Schweizer Paraplegiker Forschung
Shared Responsibility Between General Practitioners and Highly Specialized Hospitals in Complex Chronic Conditions: the Case of Spinal Cord Injury in a Nationwide Intervention Study
It is an interventional study that aims to assess a new primary care model of collaboration between specialized centers and primary care physicians in Switzerland, in order to reduce morbidity and improve patients' and providers' experience with delivery of follow-up care in individuals with chronic spinal cord injury as compared to current best practice.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This model will lead to awareness, recognition and interactive communication between GPs and specialists and guidelines on the shared-role relationship.
The study interventions are educational modules on bladder, bowel, skin-care, and pain management which will be provided to participating GPs by Spinal Cord Injury specialists. In addition visits by specialized nurses to the participating GPs at their practices to support the establishment of specialized care on-site.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
273
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Luzern
-
Nottwil, Luzern, Schweiz, 6207
- Schweizer Paraplegiker Forschung
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Physicians
- GPs practicing in medium to large group practice
- The practice is wheelchair accessible and remote to SCI specialized centers
- Proficiency certificate in ultrasonography
Patients:
- Diagnosed with traumatic or non-traumatic, sensory or motor complete or incomplete, chronic SCI
- 18 years or older
- Permanently reside in Switzerland
- Reside farther than 25 minutes driving distance from a specialized SCI center
- Understand German, English, Italian
- Informed consent
- Additionally in treatment group: Patients with chronic SCI Living in the region of a participating GP irrespective if they visit the participating primary care practice.
- Additionally in control group: individuals with SCI who live outside the catchment areas
Exclusion Criteria:
Patients:
- Acute SCI or during first rehabilitation phase - Congenital conditions leading to paraplegia or tetraplegia, including spina bifida - Neurodegenerative disorders such as multiple sclerosis and amyotrophic lateral sclerosis - Guillain-Barré syndrome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Intervention group
Physicians: 10 GPs from 10 practices who treat patient with Spinal cord injury (SCI) and 10 SCI specialists. Patients: 270 people with SCI within 25 minutes vehicle driving distance to the GP practices will be in the intervention group |
Educational modules on bladder, bowel and skin-care, and pain management will be provided to participating GPs by Spinal Cord Injury specialists
Visits by specialized nurses to the participating GPs at their practices to support the establishment of specialized care on-site
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Kein Eingriff: Control group
Physicians: 20 GPs who treat patient with SCI will not receive any intervention. They will be completing the questionnaire (DOC) and assessed for satisfaction with collaboration with the SCI specialist. Patients: 210 people with spinal cord injury outside the catchment area of the intervention group will be receiving usual care (no intervention) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Average difference in total score of Doctor's Opinions on Collaboration (DOC)
Zeitfenster: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
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DOC is a validated questionnaire covering organization, communication, professional expertise, image and knowing each other.
It will be completed by GPs and SCI specialists.
The DOC will be converted to an interval score and scaled from 0 to 100 with minimum and maximum score (0=completely agree, 100=completely disagree)
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Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
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Average difference in total score of Modified Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) score
Zeitfenster: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
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Modified Spinal Cord Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) targets secondary conditions associated with SCI composite endpoint, excluding diabetes mellitus and joint and muscle pain.
Modified (SCI-SCS) includes 14 health conditions and chronic pain.
Self reporting through questionnaires on pressure sores, urinary tract infections, spasticity, postural hypotension, bowel, and bladder problems, etc...).
The rating scale uses a 4-point ordinal scale ranging from 0 (not experienced/insignificant problem never limiting activity) to 3 (significant/chronic problem).
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Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physicians' satisfaction
Zeitfenster: Change in overall satisfaction scores from baseline to 12 and 24 months post intervention
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Questionnaire distributed to physicians in intervention and control group to measure the difference in the satisfaction with the collaboration between the health care providers.
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Change in overall satisfaction scores from baseline to 12 and 24 months post intervention
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Average difference in the number of inpatient hospitalization
Zeitfenster: Change from baseline to 12 months and 24 months post intervention
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Number of hospitalizations people with SCI had in 12 months period
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Change from baseline to 12 months and 24 months post intervention
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Average difference in number of patients visits to a specialist or a SCI center
Zeitfenster: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
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Number of visits to SCI specialist of SCI center people with SCI had in 12 months period
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Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
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Average difference in subscore on pressure sores
Zeitfenster: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
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from Modified Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS)Subscore on pressure sores with a 4-point rating on severity, ranging from 0 (not experienced/insignificant problem never limiting activity) to 3 (significant/chronic problem)
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Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
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Average difference in subscore on UTIs
Zeitfenster: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
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from Modified Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS)Subscore on urinary tract infections (UTIs) with a 4-point rating on severity, ranging from 0 (not experienced/insignificant problem never limiting activity) to 3 (significant/chronic problem)
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Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Armin Gemperli, PhD, Schweizer Paraplegiker Forschung
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCICO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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