Shared Responsibility Between General Practitioners and Highly Specialized Hospitals in Spinal Cord Injury (SCICO)
8 января 2021 г. обновлено: Schweizer Paraplegiker Forschung
Shared Responsibility Between General Practitioners and Highly Specialized Hospitals in Complex Chronic Conditions: the Case of Spinal Cord Injury in a Nationwide Intervention Study
It is an interventional study that aims to assess a new primary care model of collaboration between specialized centers and primary care physicians in Switzerland, in order to reduce morbidity and improve patients' and providers' experience with delivery of follow-up care in individuals with chronic spinal cord injury as compared to current best practice.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This model will lead to awareness, recognition and interactive communication between GPs and specialists and guidelines on the shared-role relationship.
The study interventions are educational modules on bladder, bowel, skin-care, and pain management which will be provided to participating GPs by Spinal Cord Injury specialists. In addition visits by specialized nurses to the participating GPs at their practices to support the establishment of specialized care on-site.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
273
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Швейцария, 6207
- Schweizer Paraplegiker Forschung
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Physicians
- GPs practicing in medium to large group practice
- The practice is wheelchair accessible and remote to SCI specialized centers
- Proficiency certificate in ultrasonography
Patients:
- Diagnosed with traumatic or non-traumatic, sensory or motor complete or incomplete, chronic SCI
- 18 years or older
- Permanently reside in Switzerland
- Reside farther than 25 minutes driving distance from a specialized SCI center
- Understand German, English, Italian
- Informed consent
- Additionally in treatment group: Patients with chronic SCI Living in the region of a participating GP irrespective if they visit the participating primary care practice.
- Additionally in control group: individuals with SCI who live outside the catchment areas
Exclusion Criteria:
Patients:
- Acute SCI or during first rehabilitation phase - Congenital conditions leading to paraplegia or tetraplegia, including spina bifida - Neurodegenerative disorders such as multiple sclerosis and amyotrophic lateral sclerosis - Guillain-Barré syndrome
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Intervention group
Physicians: 10 GPs from 10 practices who treat patient with Spinal cord injury (SCI) and 10 SCI specialists. Patients: 270 people with SCI within 25 minutes vehicle driving distance to the GP practices will be in the intervention group |
Educational modules on bladder, bowel and skin-care, and pain management will be provided to participating GPs by Spinal Cord Injury specialists
Visits by specialized nurses to the participating GPs at their practices to support the establishment of specialized care on-site
|
|
Без вмешательства: Control group
Physicians: 20 GPs who treat patient with SCI will not receive any intervention. They will be completing the questionnaire (DOC) and assessed for satisfaction with collaboration with the SCI specialist. Patients: 210 people with spinal cord injury outside the catchment area of the intervention group will be receiving usual care (no intervention) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Average difference in total score of Doctor's Opinions on Collaboration (DOC)
Временное ограничение: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
DOC is a validated questionnaire covering organization, communication, professional expertise, image and knowing each other.
It will be completed by GPs and SCI specialists.
The DOC will be converted to an interval score and scaled from 0 to 100 with minimum and maximum score (0=completely agree, 100=completely disagree)
|
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
|
Average difference in total score of Modified Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) score
Временное ограничение: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
Modified Spinal Cord Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) targets secondary conditions associated with SCI composite endpoint, excluding diabetes mellitus and joint and muscle pain.
Modified (SCI-SCS) includes 14 health conditions and chronic pain.
Self reporting through questionnaires on pressure sores, urinary tract infections, spasticity, postural hypotension, bowel, and bladder problems, etc...).
The rating scale uses a 4-point ordinal scale ranging from 0 (not experienced/insignificant problem never limiting activity) to 3 (significant/chronic problem).
|
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physicians' satisfaction
Временное ограничение: Change in overall satisfaction scores from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
Questionnaire distributed to physicians in intervention and control group to measure the difference in the satisfaction with the collaboration between the health care providers.
|
Change in overall satisfaction scores from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
|
Average difference in the number of inpatient hospitalization
Временное ограничение: Change from baseline to 12 months and 24 months post intervention
|
Number of hospitalizations people with SCI had in 12 months period
|
Change from baseline to 12 months and 24 months post intervention
|
|
Average difference in number of patients visits to a specialist or a SCI center
Временное ограничение: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
Number of visits to SCI specialist of SCI center people with SCI had in 12 months period
|
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
|
Average difference in subscore on pressure sores
Временное ограничение: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
from Modified Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS)Subscore on pressure sores with a 4-point rating on severity, ranging from 0 (not experienced/insignificant problem never limiting activity) to 3 (significant/chronic problem)
|
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
|
Average difference in subscore on UTIs
Временное ограничение: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
from Modified Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS)Subscore on urinary tract infections (UTIs) with a 4-point rating on severity, ranging from 0 (not experienced/insignificant problem never limiting activity) to 3 (significant/chronic problem)
|
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Armin Gemperli, PhD, Schweizer Paraplegiker Forschung
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCICO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .