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Shared Responsibility Between General Practitioners and Highly Specialized Hospitals in Spinal Cord Injury (SCICO)

8 janvier 2021 mis à jour par: Schweizer Paraplegiker Forschung

Shared Responsibility Between General Practitioners and Highly Specialized Hospitals in Complex Chronic Conditions: the Case of Spinal Cord Injury in a Nationwide Intervention Study

It is an interventional study that aims to assess a new primary care model of collaboration between specialized centers and primary care physicians in Switzerland, in order to reduce morbidity and improve patients' and providers' experience with delivery of follow-up care in individuals with chronic spinal cord injury as compared to current best practice.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This model will lead to awareness, recognition and interactive communication between GPs and specialists and guidelines on the shared-role relationship.

The study interventions are educational modules on bladder, bowel, skin-care, and pain management which will be provided to participating GPs by Spinal Cord Injury specialists. In addition visits by specialized nurses to the participating GPs at their practices to support the establishment of specialized care on-site.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

273

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, Suisse, 6207
        • Schweizer Paraplegiker Forschung

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Physicians

  • GPs practicing in medium to large group practice
  • The practice is wheelchair accessible and remote to SCI specialized centers
  • Proficiency certificate in ultrasonography

Patients:

  • Diagnosed with traumatic or non-traumatic, sensory or motor complete or incomplete, chronic SCI
  • 18 years or older
  • Permanently reside in Switzerland
  • Reside farther than 25 minutes driving distance from a specialized SCI center
  • Understand German, English, Italian
  • Informed consent
  • Additionally in treatment group: Patients with chronic SCI Living in the region of a participating GP irrespective if they visit the participating primary care practice.
  • Additionally in control group: individuals with SCI who live outside the catchment areas

Exclusion Criteria:

Patients:

- Acute SCI or during first rehabilitation phase - Congenital conditions leading to paraplegia or tetraplegia, including spina bifida - Neurodegenerative disorders such as multiple sclerosis and amyotrophic lateral sclerosis - Guillain-Barré syndrome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention group

Physicians: 10 GPs from 10 practices who treat patient with Spinal cord injury (SCI) and 10 SCI specialists.

Patients: 270 people with SCI within 25 minutes vehicle driving distance to the GP practices will be in the intervention group
Autre: Teaching to GPs
Educational modules on bladder, bowel and skin-care, and pain management will be provided to participating GPs by Spinal Cord Injury specialists
Autre: Site visits to GP practices
Visits by specialized nurses to the participating GPs at their practices to support the establishment of specialized care on-site
Aucune intervention: Control group

Physicians: 20 GPs who treat patient with SCI will not receive any intervention. They will be completing the questionnaire (DOC) and assessed for satisfaction with collaboration with the SCI specialist.

Patients: 210 people with spinal cord injury outside the catchment area of the intervention group will be receiving usual care (no intervention)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Average difference in total score of Doctor's Opinions on Collaboration (DOC)
Délai: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
DOC is a validated questionnaire covering organization, communication, professional expertise, image and knowing each other. It will be completed by GPs and SCI specialists. The DOC will be converted to an interval score and scaled from 0 to 100 with minimum and maximum score (0=completely agree, 100=completely disagree)
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
Average difference in total score of Modified Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) score
Délai: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
Modified Spinal Cord Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) targets secondary conditions associated with SCI composite endpoint, excluding diabetes mellitus and joint and muscle pain. Modified (SCI-SCS) includes 14 health conditions and chronic pain. Self reporting through questionnaires on pressure sores, urinary tract infections, spasticity, postural hypotension, bowel, and bladder problems, etc...). The rating scale uses a 4-point ordinal scale ranging from 0 (not experienced/insignificant problem never limiting activity) to 3 (significant/chronic problem).
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Physicians' satisfaction
Délai: Change in overall satisfaction scores from baseline to 12 and 24 months post intervention
Questionnaire distributed to physicians in intervention and control group to measure the difference in the satisfaction with the collaboration between the health care providers.
Change in overall satisfaction scores from baseline to 12 and 24 months post intervention
Average difference in the number of inpatient hospitalization
Délai: Change from baseline to 12 months and 24 months post intervention
Number of hospitalizations people with SCI had in 12 months period
Change from baseline to 12 months and 24 months post intervention
Average difference in number of patients visits to a specialist or a SCI center
Délai: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
Number of visits to SCI specialist of SCI center people with SCI had in 12 months period
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
Average difference in subscore on pressure sores
Délai: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
from Modified Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS)Subscore on pressure sores with a 4-point rating on severity, ranging from 0 (not experienced/insignificant problem never limiting activity) to 3 (significant/chronic problem)
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
Average difference in subscore on UTIs
Délai: Change from baseline to 12 and 24 months post intervention
from Modified Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS)Subscore on urinary tract infections (UTIs) with a 4-point rating on severity, ranging from 0 (not experienced/insignificant problem never limiting activity) to 3 (significant/chronic problem)
Change from baseline to 12 and 24 months post intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Schweizer Paraplegiker Forschung

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Armin Gemperli, PhD, Schweizer Paraplegiker Forschung

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCICO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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