Operace fixace sakrospinózního vazu a laterální suspenze
17. července 2024 aktualizováno: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Srovnání transvaginální fixace sakrospinózního vazu a laterální suspenzní operace při léčbě prolapsu vaginální manžety u pacientek po hysterektomii
Při léčbě prolapsu vaginální manžety u pacientek, které dříve podstoupily hysterektomii z benigních důvodů, lze použít různé chirurgické metody.
Jedním z nich je transvaginální fixace sakrospinózního vazu a druhým je laterální zavěšení.
vyšetřovatelé chtějí porovnat výsledky pacientů podstupujících tyto dvě operace.
Bude tedy zkoumán rozdíl mezi chirurgickými metodami.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientky se symptomatickým prolapsem vaginální manžety budou operovány; Budou dva druhy provozu.
Po operacích budou pacienti sledováni, pooperačním pacientům bude aplikován dotazník a budou položeny některé otázky.
Rovněž budou provedena pánevní vyšetření a budou hodnoceny z hlediska recidivy a komplikací.
Na konci studie budou data obou skupin porovnána a bude ukázána jejich vzájemná převaha.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Při léčbě prolapsu vaginální manžety u pacientek, které dříve podstoupily hysterektomii z benigních důvodů, lze použít různé chirurgické metody.
Jedním z nich je transvaginální fixace sakrospinózního vazu a druhým je laterální zavěšení.
Vyšetřovatelé vytvoří studijní skupiny pacientů, kteří podstoupili tyto dvě operace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, které dříve podstoupily hysterektomii z benigních příčin
- Pacientky se symptomatickým prolapsem vaginální manžety během sledování hysterektomie
- A k tomu jsou pacienti naplánovaní na operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickým onemocněním nebo léky, které narušují operaci
- Pacienti s onkologií operovaní pro maligní příčinu
- Nelokalizované pacientky s prolapsem vaginální manžety
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti po operaci laterálního závěsu
Pacientky, které podstoupily laterální závěsnou operaci kvůli prolapsu vaginální manžety u pacientek, které dříve podstoupily hysterektomii z benigních příčin
|
Různé chirurgické metody pro léčbu prolapsu vaginální manžety u pacientek, které dříve podstoupily hysterektomii z benigních příčin
|
|
Pacienti s fixací sakrospinózního vazu
Pacienti, kteří podstoupili fixaci sakrospinózního vazu za účelem léčby prolapsu vaginální manžety u pacientek, které dříve podstoupily hysterektomii z benigních příčin
|
Různé chirurgické metody pro léčbu prolapsu vaginální manžety u pacientek, které dříve podstoupily hysterektomii z benigních příčin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opakování
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti budou sledováni po dobu 1 roku po operaci a po 1, 6 a 12 měsících bude hodnocena recidiva. stupeň děložní desenzus cystokély a rektokély stupeň, který má být vyšetřen |
1 rok
|
|
komplikace
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti budou sledováni po dobu 1 roku po operaci a po 1, 6 a 12 měsících budou hodnoceni na komplikace. krvácení riziko infekce a recidivy |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019.04.110
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .