Операции по фиксации крестцово-остистой связки и боковому подвешиванию
12 ноября 2022 г. обновлено: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Сравнение операций трансвагинальной фиксации крестцово-остистой связки и латеральной подвески при лечении пролапса влагалищной манжеты у пациенток после гистерэктомии
Различные хирургические методы могут быть использованы при лечении пролапса влагалищной манжеты у пациенток, ранее перенесших гистерэктомию по доброкачественным причинам.
Один из них — трансвагинальная фиксация крестцово-остистой связки, а другой — латеральная подвеска.
исследователи хотят сравнить результаты пациентов, перенесших эти две операции.
Таким образом, разница между хирургическими методами будет исследована.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентки с симптоматическим пролапсом влагалищной манжеты будут оперированы; Будет два вида операции.
После операций пациенты будут наблюдаться, к послеоперационным пациентам будет применена анкета и будут заданы некоторые вопросы.
Также будут проводиться гинекологические осмотры, которые будут оцениваться на предмет рецидивов и осложнений.
В конце исследования данные обеих групп будут сопоставлены и показано их превосходство друг над другом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Различные хирургические методы могут быть использованы при лечении пролапса влагалищной манжеты у пациенток, ранее перенесших гистерэктомию по доброкачественным причинам.
Один из них — трансвагинальная фиксация крестцово-остистой связки, а другой — латеральная подвеска.
Исследователи сформируют исследовательские группы из пациентов, перенесших эти две операции.
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, ранее перенесшие гистерэктомию по доброкачественным причинам.
- Пациентки с симптоматическим пролапсом влагалищной манжеты во время последующего наблюдения после гистерэктомии
- И для этого больных планируют на операцию
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническими заболеваниями или лекарствами, препятствующими проведению операции
- Больные онкологией, оперированные по поводу злокачественного новообразования
- Пациенты с нелокализованным пролапсом влагалищной манжеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с хирургией боковой подвески
Пациенты, перенесшие операцию боковой подвески по поводу пролапса влагалищной манжеты у пациенток, ранее перенесших гистерэктомию по доброкачественным причинам
|
Различные хирургические методы лечения пролапса влагалищной манжеты у пациенток, ранее перенесших гистерэктомию по доброкачественным причинам
|
|
Пациенты с фиксацией крестцово-остистой связки
Пациенты, перенесшие фиксацию крестцово-остистой связки для лечения пролапса влагалищной манжеты у пациенток, ранее перенесших гистерэктомию по доброкачественным причинам
|
Различные хирургические методы лечения пролапса влагалищной манжеты у пациенток, ранее перенесших гистерэктомию по доброкачественным причинам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторение
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 1 года после операции и будут оцениваться на предмет рецидива через 1, 6 и 12 месяцев. степень выпадения матки, цистоцеле и степень ректоцеле, подлежащие исследованию |
1 год
|
|
осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 1 года после операции и будут оцениваться на наличие осложнений через 1, 6 и 12 месяцев. кровотечение риск инфицирования и рецидива |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
24 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.04.110
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .