Sacrospinous Ligament Fiksering og Lateral Suspension Operations
17. juli 2024 oppdatert av: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Sammenligning av transvaginal sakrospinøs ligamentfiksering og laterale suspensjonsoperasjoner ved behandling av vaginal mansjettprolaps hos hysterektomiserte pasienter
Ulike kirurgiske metoder kan brukes ved behandling av vaginal mansjettprolaps hos pasienter som tidligere hadde gjennomgått hysterektomi av godartede årsaker.
En av disse er transvaginal sacrospinous ligament fiksering og den andre er lateral suspension.
etterforskerne ønsker å sammenligne resultatene fra pasienter som gjennomgår disse to operasjonene.
Dermed vil forskjellen mellom kirurgiske metoder bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med symptomatisk vaginal mansjettprolaps vil bli operert; Det vil være to typer operasjoner.
Etter operasjonene vil pasientene følges opp, det vil bli lagt ut spørreskjema til de postoperative pasientene og noen spørsmål vil bli stilt.
Bekkenundersøkelser vil også bli utført og de vil bli vurdert for tilbakefall og komplikasjoner.
På slutten av studien vil dataene fra begge gruppene bli sammenlignet og deres overlegenhet i forhold til hverandre vil bli vist.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ulike kirurgiske metoder kan brukes ved behandling av vaginal mansjettprolaps hos pasienter som tidligere hadde gjennomgått hysterektomi av godartede årsaker.
En av disse er transvaginal sacrospinous ligament fiksering og den andre er lateral suspension.
Etterforskerne vil danne studiegrupper av pasienter som gjennomgikk disse to operasjonene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som tidligere hadde gjennomgått hysterektomi av godartede årsaker
- Pasienter med symptomatisk vaginal mansjettprolaps under hysterektomioppfølging
- Og for dette, pasienter planlagt for operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kroniske sykdommer eller medisiner som forstyrrer operasjonen
- Pasienter med onkologi operert for ondartet årsak
- Ikke-lokaliserte pasienter med vaginal mansjettprolaps
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med lateral suspensjon
Pasienter som gjennomgikk lateral suspensjonsoperasjon for vaginal mansjettprolaps hos pasienter som tidligere hadde gjennomgått hysterektomi av godartede årsaker
|
Ulike kirurgiske metoder for behandling av vaginal mansjettprolaps hos pasienter som tidligere har gjennomgått hysterektomi av godartede årsaker
|
|
Pasienter med sakrospinøs ligamentfiksering
Pasienter som gjennomgikk Sacrospinous Ligament Fiksering for behandling av vaginal mansjettprolaps hos pasienter som tidligere hadde gjennomgått hysterektomi av godartede årsaker
|
Ulike kirurgiske metoder for behandling av vaginal mansjettprolaps hos pasienter som tidligere har gjennomgått hysterektomi av godartede årsaker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakefall
Tidsramme: 1 år
|
Pasientene vil bli fulgt opp i 1 år etter operasjonen og vil bli evaluert for tilbakefall ved 1, 6 og 12 måneder. grad av uterin desensus cystocele og rectocele grad som skal undersøkes |
1 år
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Pasientene vil følges opp i 1 år etter operasjonen og vil bli evaluert for komplikasjoner ved 1, 6 og 12 måneder. blødning risiko for infeksjon og tilbakefall |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
24. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019.04.110
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .