Operaciones de fijación y suspensión lateral del ligamento sacroespinoso
17 de julio de 2024 actualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Comparación de operaciones de fijación y suspensión lateral del ligamento sacroespinoso transvaginal en el tratamiento del prolapso del manguito vaginal en pacientes histerectomizadas
Se pueden utilizar diferentes métodos quirúrgicos en el tratamiento del prolapso de la cúpula vaginal en pacientes a las que se les ha realizado previamente una histerectomía por causas benignas.
Uno de ellos es la fijación del ligamento sacroespinoso transvaginal y el otro es la suspensión lateral.
los investigadores quieren comparar los resultados de los pacientes que se someten a estas dos operaciones.
Por lo tanto, se investigará la diferencia entre los métodos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pacientes con prolapso de cúpula vaginal sintomático serán operadas; Habrá dos tipos de operación.
Después de las operaciones, se hará un seguimiento de los pacientes, se aplicará un cuestionario a los pacientes postoperados y se realizarán algunas preguntas.
También se realizarán exámenes pélvicos y se evaluarán en busca de recurrencia y complicaciones.
Al final del estudio, se compararán los datos de ambos grupos y se mostrará su superioridad entre sí.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se pueden utilizar diferentes métodos quirúrgicos en el tratamiento del prolapso de la cúpula vaginal en pacientes a las que se les ha realizado previamente una histerectomía por causas benignas.
Uno de ellos es la fijación del ligamento sacroespinoso transvaginal y el otro es la suspensión lateral.
Los investigadores formarán grupos de estudio de pacientes que se sometieron a estas dos operaciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se habían sometido previamente a una histerectomía por causas benignas
- Pacientes con prolapso del manguito vaginal sintomático durante el seguimiento de histerectomía
- Y para ello, los pacientes programados para la operación
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades crónicas o medicamentos que interfieren con la operación
- Pacientes con oncología operados por causa maligna
- Pacientes no localizadas con prolapso del manguito vaginal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes de cirugía de suspensión lateral
Pacientes que se sometieron a cirugía de suspensión lateral por prolapso de la cúpula vaginal en pacientes que se habían sometido previamente a una histerectomía por causas benignas
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Diferentes métodos quirúrgicos para el tratamiento del prolapso de la cúpula vaginal en pacientes histerectomizadas previamente por causas benignas
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Pacientes con fijación del ligamento sacroespinoso
Pacientes que se sometieron a la fijación del ligamento sacroespinoso para el tratamiento del prolapso del manguito vaginal en pacientes que se habían sometido previamente a una histerectomía por causas benignas
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Diferentes métodos quirúrgicos para el tratamiento del prolapso de la cúpula vaginal en pacientes histerectomizadas previamente por causas benignas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reaparición
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se hará un seguimiento de los pacientes durante 1 año después de la cirugía y se evaluará la recurrencia a los 1, 6 y 12 meses. grado de desensus uterino cistocele y rectocele grado a examinar |
1 año
|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se hará un seguimiento de los pacientes durante 1 año después de la operación y se evaluarán las complicaciones a los 1, 6 y 12 meses. sangrado el riesgo de infección y recurrencia |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
24 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019.04.110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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