Sacrospinous nivelsiteiden kiinnitys ja lateraaliset ripustustoimenpiteet
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Transvaginaalisen sacrospinous ligamentin kiinnityksen ja lateraalisen ripustuksen leikkausten vertailu emättimen mansetin prolapsin hoidossa kohdunpoistopotilailla
Erilaisia kirurgisia menetelmiä voidaan käyttää emättimen mansetin esiinluiskahduksen hoidossa potilailla, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisista syistä.
Yksi niistä on transvaginaalinen risti- ja selkänivelsiteiden kiinnitys ja toinen on lateraalinen ripustus.
tutkijat haluavat verrata näiden kahden leikkauksen saaneiden potilaiden tuloksia.
Siten leikkausmenetelmien eroa tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on oireinen emättimen mansetin prolapsi, leikataan; Toimintaa tulee olemaan kahdenlaisia.
Leikkausten jälkeen potilaita seurataan, postoperatiivisille potilaille tehdään kyselylomake ja kysytään joitain kysymyksiä.
Myös lantiotutkimukset tehdään ja ne arvioidaan uusiutumisen ja komplikaatioiden varalta.
Tutkimuksen lopussa molempien ryhmien tietoja verrataan ja niiden paremmuus toisiinsa nähden näytetään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Erilaisia kirurgisia menetelmiä voidaan käyttää emättimen mansetin esiinluiskahduksen hoidossa potilailla, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisista syistä.
Yksi niistä on transvaginaalinen risti- ja selkänivelsiteiden kiinnitys ja toinen on lateraalinen ripustus.
Tutkijat muodostavat tutkimusryhmiä potilaista, joille on tehty nämä kaksi leikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisista syistä
- Potilaat, joilla on oireinen emättimen mansetin prolapsi kohdunpoiston seurannan aikana
- Ja tätä varten potilaat määrättiin leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia tai lääkkeitä, jotka häiritsevät leikkausta
- Onkologisia potilaita leikattiin pahanlaatuisten syiden vuoksi
- Ei-lokalisoidut potilaat, joilla on emättimen mansetin prolapsi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sivuttaisripustusleikkauspotilaat
Potilaat, joille tehtiin lateraalinen ripustusleikkaus emättimen mansetin esiinluiskahduksen vuoksi potilailla, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisten syiden vuoksi
|
Erilaiset kirurgiset menetelmät emättimen mansetin esiinluiskahduksen hoitoon potilailla, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisten syiden vuoksi
|
|
Sacrospinous Ligament Fixation -potilaat
Potilaat, joille on tehty sacrospinous ligament -fiksaatio emättimen mansetin esiinluiskahduksen hoitoon potilailla, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisten syiden vuoksi
|
Erilaiset kirurgiset menetelmät emättimen mansetin esiinluiskahduksen hoitoon potilailla, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisten syiden vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuminen
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Potilaita seurataan 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen, ja uusiutuminen arvioidaan 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. kohdun desensus cystocele ja rectocele aste tutkittava |
1 vuotta
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Potilaita seurataan 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen ja komplikaatioiden varalta arvioidaan 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. verenvuoto infektion ja uusiutumisen riskiä |
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.04.110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .