Operacje mocowania więzadła krzyżowo-kolcowego i zawieszenia bocznego
12 listopada 2022 zaktualizowane przez: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Porównanie przezpochwowego mocowania więzadła krzyżowo-kolcowego i operacji podwieszenia bocznego w leczeniu wypadania mankietu pochwy u pacjentek po histerektomii
Różne metody chirurgiczne mogą być stosowane w leczeniu wypadania stożka pochwy u pacjentek, które wcześniej przeszły histerektomię z przyczyn łagodnych.
Jednym z nich jest przezpochwowe zespolenie więzadła krzyżowo-kolcowego, a drugim zawieszenie boczne.
badacze chcą porównać wyniki pacjentów poddawanych tym dwóm operacjom.
W związku z tym zbadana zostanie różnica między metodami chirurgicznymi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentki z objawowym wypadaniem stożka pochwy będą operowane; Będą dwa rodzaje operacji.
Po operacjach pacjenci będą obserwowani, a pacjenci pooperacyjni zostaną poddani kwestionariuszowi i zostaną zadane pytania.
Zostaną również przeprowadzone badania miednicy, które zostaną ocenione pod kątem nawrotów i powikłań.
Na koniec badania zostaną porównane dane obu grup i wykaże się ich wzajemna wyższość.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Różne metody chirurgiczne mogą być stosowane w leczeniu wypadania stożka pochwy u pacjentek, które wcześniej przeszły histerektomię z przyczyn łagodnych.
Jednym z nich jest przezpochwowe zespolenie więzadła krzyżowo-kolcowego, a drugim zawieszenie boczne.
Badacze utworzą grupy badawcze pacjentów, którzy przeszli te dwie operacje.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli histerektomię z łagodnych przyczyn
- Pacjentki z objawowym wypadaniem stożka pochwy podczas obserwacji po histerektomii
- A do tego pacjenci zakwalifikowani do operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi lub lekami, które zakłócają operację
- Pacjenci onkologiczni operowani z powodu nowotworu złośliwego
- Niezlokalizowane pacjentki z wypadaniem stożka pochwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów po operacji zawieszenia bocznego
Pacjentki, które przeszły operację zawieszenia bocznego z powodu wypadania stożka pochwy u pacjentek, które wcześniej przeszły histerektomię z łagodnych przyczyn
|
Różne metody chirurgiczne leczenia wypadania stożka pochwy u pacjentek po histerektomii z przyczyn łagodnych
|
|
Pacjenci z mocowaniem więzadła krzyżowo-kolcowego
Pacjenci, u których wykonano fiksację więzadła krzyżowo-kolcowego w celu leczenia wypadania stożka pochwy u pacjentek, które wcześniej przeszły histerektomię z łagodnych przyczyn
|
Różne metody chirurgiczne leczenia wypadania stożka pochwy u pacjentek po histerektomii z przyczyn łagodnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjenci będą obserwowani przez 1 rok po operacji i będą oceniani pod kątem nawrotu po 1, 6 i 12 miesiącach. stopień cystocele macicy i stopień rectocele do zbadania |
1 rok
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjenci będą obserwowani przez 1 rok po operacji i będą oceniani pod kątem powikłań po 1, 6 i 12 miesiącach. krwawienie ryzyko infekcji i nawrotu |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
24 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.04.110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .