Fixierung des Kreuzbandes und seitliche Suspensionsoperationen
17. Juli 2024 aktualisiert von: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vergleich der transvaginalen Fixierung des sakrospinalen Bandes und seitlicher Suspensionsoperationen bei der Behandlung des Vaginalmanschettenprolaps bei hysterektomierten Patienten
Bei der Behandlung eines Vaginalmanschettenvorfalls bei Patientinnen, die sich zuvor aus gutartigen Gründen einer Hysterektomie unterzogen hatten, können verschiedene chirurgische Methoden eingesetzt werden.
Eine davon ist die transvaginale Fixierung des Kreuzbandes und die andere die seitliche Aufhängung.
Die Forscher wollen die Ergebnisse von Patienten vergleichen, die sich diesen beiden Operationen unterziehen.
Daher wird der Unterschied zwischen chirurgischen Methoden untersucht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit symptomatischem Vaginalmanschettenprolaps werden operiert; Es wird zwei Arten von Operationen geben.
Nach den Operationen werden die Patienten weiterbeobachtet, ein Fragebogen an die postoperativen Patienten angelegt und einige Fragen gestellt.
Es werden auch Beckenuntersuchungen durchgeführt und auf Wiederauftreten und Komplikationen untersucht.
Am Ende der Studie werden die Daten beider Gruppen verglichen und ihre Überlegenheit zueinander aufgezeigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei der Behandlung eines Vaginalmanschettenvorfalls bei Patientinnen, die sich zuvor aus gutartigen Gründen einer Hysterektomie unterzogen hatten, können verschiedene chirurgische Methoden eingesetzt werden.
Eine davon ist die transvaginale Fixierung des Kreuzbandes und die andere die seitliche Aufhängung.
Die Forscher werden Studiengruppen von Patienten bilden, die sich diesen beiden Operationen unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zuvor einer Hysterektomie aus gutartigen Gründen unterzogen hatten
- Patienten mit symptomatischem Vaginalmanschettenprolaps während der Hysterektomie-Nachuntersuchung
- Und dafür sind Patienten zur Operation vorgesehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Krankheiten oder Medikamenten, die die Operation beeinträchtigen
- Patienten mit onkologischen Erkrankungen, die wegen bösartiger Ursachen operiert wurden
- Nicht lokalisierte Patienten mit Vaginalmanschettenprolaps
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit seitlicher Suspensionschirurgie
Patienten, die sich wegen eines Vaginalmanschettenprolaps einer seitlichen Suspensionsoperation unterzogen haben, bei Patienten, die sich zuvor einer Hysterektomie aus gutartigen Gründen unterzogen hatten
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Verschiedene chirurgische Methoden zur Behandlung des Vaginalmanschettenprolaps bei Patientinnen, die sich zuvor einer Hysterektomie wegen gutartiger Ursachen unterzogen haben
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Patienten mit Kreuzbandfixierung
Patienten, die sich einer Kreuzbandfixierung zur Behandlung eines Vaginalmanschettenprolaps unterzogen haben, bei Patienten, die sich zuvor einer Hysterektomie aus gutartigen Gründen unterzogen hatten
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Verschiedene chirurgische Methoden zur Behandlung des Vaginalmanschettenprolaps bei Patientinnen, die sich zuvor einer Hysterektomie wegen gutartiger Ursachen unterzogen haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Patienten werden ein Jahr nach der Operation nachbeobachtet und nach 1, 6 und 12 Monaten auf ein erneutes Auftreten untersucht. Grad der Uterus-Desensus-Zystozele und Grad der Rektozele, die untersucht werden sollen |
1 Jahr
|
|
Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Patienten werden ein Jahr nach der Operation nachbeobachtet und nach 1, 6 und 12 Monaten auf Komplikationen untersucht. Bei Blutungen besteht das Risiko einer Infektion und eines erneuten Auftretens |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
24. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.04.110
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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