Sacrospinous Ligament Fiksering og Lateral Suspension Operations
17. juli 2024 opdateret af: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Sammenligning af transvaginale sacrospinøse ledbåndsfiksering og laterale suspensionsoperationer ved behandling af vaginal manchetprolaps hos hysterektomerede patienter
Forskellige kirurgiske metoder kan anvendes til behandling af vaginal manchetprolaps hos patienter, der tidligere har gennemgået hysterektomi af godartede årsager.
En af disse er transvaginal sacrospinous ligament fiksering og den anden er lateral suspension.
efterforskerne ønsker at sammenligne resultaterne af patienter, der gennemgår disse to operationer.
Således vil forskellen mellem operationsmetoder blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med symptomatisk vaginal manchetprolaps vil blive opereret; Der vil være to slags operationer.
Efter operationerne vil der blive fulgt op på patienterne, et spørgeskema vil blive stillet til de postoperative patienter og stillet nogle spørgsmål.
Bækkenundersøgelser vil også blive udført, og de vil blive evalueret for recidiv og komplikationer.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil data fra begge grupper blive sammenlignet, og deres overlegenhed i forhold til hinanden vil blive vist.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forskellige kirurgiske metoder kan anvendes til behandling af vaginal manchetprolaps hos patienter, der tidligere har gennemgået hysterektomi af godartede årsager.
En af disse er transvaginal sacrospinous ligament fiksering og den anden er lateral suspension.
Efterforskerne vil danne studiegrupper af patienter, der gennemgik disse to operationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der tidligere havde gennemgået hysterektomi af godartede årsager
- Patienter med symptomatisk vaginal manchetprolaps under hysterektomiopfølgning
- Og for dette, patienter planlagt til operation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kroniske sygdomme eller medicin, der forstyrrer operationen
- Patienter med onkologi opereret for ondartet årsag
- Ikke-lokaliserede patienter med vaginal manchetprolaps
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lateral suspension operation patienter
Patienter, der gennemgik lateral suspensionsoperation for vaginal cuff prolaps hos patienter, der tidligere havde gennemgået hysterektomi af godartede årsager
|
Forskellige kirurgiske metoder til behandling af vaginal manchetprolaps hos patienter, der tidligere har gennemgået hysterektomi af godartede årsager
|
|
Sacrospinous Ligament Fiksering patienter
Patienter, der har gennemgået sacrospinous ligament fiksering til behandling af vaginal cuff prolaps hos patienter, der tidligere havde gennemgået hysterektomi af godartede årsager
|
Forskellige kirurgiske metoder til behandling af vaginal manchetprolaps hos patienter, der tidligere har gennemgået hysterektomi af godartede årsager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagevenden
Tidsramme: 1 år
|
Patienterne vil blive fulgt op i 1 år efter operationen og vil blive evalueret for recidiv efter 1, 6 og 12 måneder. grad af uterus desensus cystocele og rectocele grad, der skal undersøges |
1 år
|
|
komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
Patienterne vil blive fulgt op i 1 år efter operationen og vil blive vurderet for komplikationer ved 1, 6 og 12 måneder. blødning risiko for infektion og gentagelse |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
24. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2019
Først opslået (Faktiske)
28. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.04.110
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .