Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vakcína proti chřipce u dětí s astmatem (VAGA)

16. prosince 2019 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Hodnocení pokrytí imunizací proti chřipce u dětí s astmatem sledované v nemocnici v Nancy

Výskyt chřipky může být faktorem nerovnováhy astmatu. Pacientům s astmatem se doporučuje každoroční očkování proti chřipce. I přes toto doporučení však neexistuje dostatečná proočkovanost pacientů s astmatem. Cílem této studie je zhodnotit míru proočkovanosti dětí s astmatem proti chřipce ve věku od 6 měsíců do 17 let sledovaných při konzultaci dětské pneumologie ve fakultní nemocnici v Nancy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pomocí dotazníku zkoušející odhadne procento astmatických pacientů očkovaných proti chřipce. Poté porovná 2 skupiny očkovaných a neočkovaných pacientů: srovnání charakteristik pacientů, srovnání charakteristik astmatu (závažnost, kontrola astmatu...). Dále rozebere příčiny očkování či neočkování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s astmatem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • astmatičtí pacienti sledovaní na konzultaci dětské pneumologie ve fakultní nemocnici v Nancy ve věku od 6 měsíců do 17 let

Kritéria vyloučení:

  • astmatické děti, které byly sledovány méně než 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Astmatické děti očkované
Astmatické děti neočkované

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento astmatických pacientů očkovaných proti chřipce
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Procento pacientů očkovaných proti chřipce bude hodnoceno u dětí s astmatem sledovaných na konzultaci dětské pneumologie.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické charakteristiky pacientů
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Z dotazníku budou zaznamenány sociodemografické charakteristiky a porovnány mezi 2 skupinami: očkovanými a neočkovanými pacienty.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Věk pacientů (roky)
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Věk pacientů bude zaznamenán z dotazníku a porovnán mezi 2 skupinami: očkovaní a neočkovaní pacienti.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Závažnost astmatu (mírné, střední, těžké astma)
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Závažnost astmatu (mírné, střední, těžké astma) se posuzuje z úrovně léčby potřebné ke kontrole příznaků podle doporučení Global Initiative for Asthma (GINA) 2018. Výzkumník porovná závažnost astmatu mezi 2 skupinami: očkovanými a neočkovanými pacienty.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Kontrola příznaků astmatu (dobře kontrolovaná, částečně kontrolovaná, nekontrolovaná)
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Úroveň kontroly příznaků astmatu (dobře kontrolovaná, částečně kontrolovaná, nekontrolovaná) se hodnotí pomocí nástroje kontroly příznaků podle doporučení GINA 2018. Výzkumník porovná kontrolu symptomů astmatu mezi 2 skupinami: očkovanými a neočkovanými pacienty.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aurore Blondé, Dr, CHRU Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A01944-53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit