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천식이 있는 어린이의 인플루엔자 백신 (VAGA)

2019년 12월 16일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

Nancy 병원에서 추적한 천식 어린이의 인플루엔자 예방접종 범위 평가

인플루엔자 발생은 천식 불균형의 요인이 될 수 있다. 천식 환자는 매년 인플루엔자 예방 접종을 권장합니다. 그러나 이러한 권고에도 불구하고 천식 환자에 대한 예방접종 범위가 불충분하다. 본 연구의 목적은 6개월에서 17세 사이의 천식 환아가 Nancy 대학병원에서 소아폐렴과 진료를 받은 후 인플루엔자 예방접종률을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

조사자는 설문지를 사용하여 인플루엔자 예방접종을 받은 천식 환자의 비율을 추정합니다. 그런 다음 그는 예방접종을 한 환자와 예방접종을 하지 않은 환자의 두 그룹을 비교합니다: 환자 특성 비교, 천식 특성 비교(중증도, 천식 조절...). 백신 접종 여부에 따른 원인도 분석할 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

천식이 있는 어린이

설명

포함 기준:

  • 6개월에서 17세 사이의 Nancy 대학 병원에서 소아 호흡기내과 상담을 받은 천식 환자

제외 기준:

  • 1년 미만 추적 관찰된 천식 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
천식 어린이 예방 접종
예방 접종을받지 않은 천식 아동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인플루엔자 예방 접종을 받은 천식 환자의 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
인플루엔자 예방 접종을 받은 환자의 백분율은 천식이 있는 어린이들 사이에서 평가되고 이후 소아 폐렴 상담을 받게 됩니다.
학습 완료까지, 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 사회인구학적 특성
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
설문지에서 사회-인구학적 특성을 기록하고 두 그룹(백신 접종 환자 및 미접종 환자)을 비교합니다.
학습 완료까지, 평균 6개월
환자 연령(세)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
설문지에서 환자의 연령을 기록하고 두 그룹(백신 접종 환자 및 미접종 환자) 간에 비교합니다.
학습 완료까지, 평균 6개월
천식 중증도(경증, 중등도, 중증 천식)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
천식 중증도(경증, 중등도, 중증 천식)는 GINA(Global Initiative for Asthma) 2018 권장 사항에 따라 증상을 조절하는 데 필요한 치료 수준에서 평가됩니다. 조사자는 2개의 그룹 사이의 천식 중증도를 비교할 것이다: 백신 접종 및 백신 접종되지 않은 환자.
학습 완료까지, 평균 6개월
천식 증상 조절(잘 조절됨, 부분적으로 조절됨, 조절되지 않음)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
GINA 2018 권장 사항에 따라 천식 증상 조절 수준(잘 조절됨, 부분적으로 조절됨, 조절되지 않음)이 증상 조절 도구에서 평가됩니다. 조사자는 2개의 그룹 사이의 천식 증상 조절을 비교할 것입니다: 예방접종을 받은 환자와 예방접종을 받지 않은 환자.
학습 완료까지, 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

수사관

  • 수석 연구원: Aurore Blondé, Dr, CHRU Nancy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 4일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-A01944-53

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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