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Vacina contra influenza em crianças com asma (VAGA)

16 de dezembro de 2019 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Avaliação da Cobertura Imunológica Contra Influenza em Crianças Asmáticas Acompanhadas no Hospital de Nancy

A ocorrência de influenza pode ser um fator de desequilíbrio da asma. Pacientes com asma são recomendados para vacinação anual contra influenza. No entanto, apesar desta recomendação, a cobertura vacinal dos asmáticos é insuficiente. O objetivo deste estudo é avaliar a taxa de cobertura vacinal contra influenza em crianças com asma de 6 meses a 17 anos de idade acompanhadas em consulta de pneumologia pediátrica no hospital universitário de Nancy.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Usando um questionário, o investigador estimará a porcentagem de pacientes asmáticos vacinados contra influenza. Ele então comparará os 2 grupos de pacientes vacinados e não vacinados: comparação das características dos pacientes, comparação das características da asma (gravidade, controle da asma...). Ele também analisará as causas da vacinação ou não vacinação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças com asma

Descrição

Critério de inclusão:

  • doentes asmáticos seguidos em consulta de pneumologia pediátrica no hospital universitário de Nancy com idades compreendidas entre os 6 meses e os 17 anos

Critério de exclusão:

  • crianças asmáticas acompanhadas por menos de 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças asmáticas vacinadas
Crianças asmáticas não vacinadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes asmáticos vacinados contra influenza
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Será avaliada a percentagem de doentes vacinados contra a gripe entre as crianças com asma acompanhadas em consulta de pneumologia pediátrica.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características sociodemográficas dos pacientes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
As características sociodemográficas serão registradas a partir do questionário e comparadas entre os 2 grupos: pacientes vacinados e não vacinados.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Idade dos pacientes (anos)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A idade dos pacientes será registrada a partir do questionário e comparada entre os 2 grupos: pacientes vacinados e não vacinados.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Gravidade da asma (asma leve, moderada, grave)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A gravidade da asma (asma leve, moderada e grave) é avaliada a partir do nível de tratamento necessário para controlar os sintomas de acordo com as recomendações da Global Initiative for Asthma (GINA) 2018. O investigador irá comparar a gravidade da asma entre os 2 grupos: pacientes vacinados e não vacinados.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Controle dos sintomas da asma (bem controlado, parcialmente controlado, descontrolado)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
O nível de controle dos sintomas da asma (bem controlado, parcialmente controlado, não controlado) é avaliado a partir da ferramenta de controle dos sintomas, de acordo com as recomendações da GINA 2018. O investigador irá comparar o controle dos sintomas da asma entre os 2 grupos: pacientes vacinados e não vacinados.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Aurore Blondé, Dr, CHRU Nancy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-A01944-53

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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