Influenzavaccin bij kinderen met astma (VAGA)
16 december 2019 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Evaluatie van de immunisatiedekking tegen griep bij kinderen met astma gevolgd in het ziekenhuis van Nancy
Het optreden van griep kan een factor zijn van onbalans van astma.
Astmapatiënten worden aanbevolen voor jaarlijkse griepvaccinatie.
Ondanks deze aanbeveling is er echter onvoldoende vaccinatiedekking van astmapatiënten.
Het doel van deze studie is het evalueren van de dekkingsgraad van griepvaccinatie van kinderen met astma in de leeftijd van 6 maanden tot 17 jaar, gevolgd in een kinderpneumologisch consult in het academisch ziekenhuis van Nancy.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Aan de hand van een vragenlijst schat de onderzoeker het percentage astmapatiënten dat tegen griep is gevaccineerd.
Hij zal dan de 2 groepen gevaccineerde en niet-gevaccineerde patiënten vergelijken: vergelijking van de kenmerken van de patiënt, vergelijking van de astmakenmerken (ernst, astmabeheersing...).
Ook analyseert hij de oorzaken van wel of niet vaccineren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54500
- Werving
- CHRU Nancy
-
Contact:
- Aurore Blondé
- Telefoonnummer: 0383154603
- E-mail: a.blonde@chru-nancy.fr
-
Contact:
- Sofia DA MOTA
- E-mail: damota.sofia@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen met astma
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- astmapatiënten in de leeftijd van 6 maanden tot 17 jaar gevolgd op consultatie kinderpneumologie in het universitair ziekenhuis van Nancy
Uitsluitingscriteria:
- astmatische kinderen die minder dan 1 jaar zijn gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Astmatische kinderen gevaccineerd
|
|
Astmatische kinderen niet gevaccineerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage astmapatiënten gevaccineerd tegen griep
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Het percentage patiënten dat tegen griep is gevaccineerd, zal worden geëvalueerd bij kinderen met astma, gevolgd door een kinderpneumologisch consult.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische kenmerken van patiënten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Sociaal-demografische kenmerken zullen uit de vragenlijst worden opgetekend en worden vergeleken tussen de 2 groepen: gevaccineerde en niet-gevaccineerde patiënten.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Leeftijd patiënten (jaren)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De leeftijd van de patiënten zal worden geregistreerd op basis van de vragenlijst en worden vergeleken tussen de 2 groepen: gevaccineerde en niet-gevaccineerde patiënten.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Ernst van astma (mild, matig, ernstig astma)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De ernst van astma (licht, matig, ernstig astma) wordt beoordeeld op basis van het behandelingsniveau dat nodig is om de symptomen onder controle te houden volgens de aanbevelingen van het Global Initiative for Asthma (GINA) 2018.
De onderzoeker zal de ernst van astma vergelijken tussen de 2 groepen: gevaccineerde en niet-gevaccineerde patiënten.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Beheersing van astmasymptomen (goed onder controle, gedeeltelijk onder controle, ongecontroleerd)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De mate van beheersing van astmasymptomen (goed onder controle, gedeeltelijk onder controle, ongecontroleerd) wordt beoordeeld aan de hand van de tool voor symptomenbeheersing, volgens de aanbevelingen van GINA 2018.
De onderzoeker zal de beheersing van astmasymptomen vergelijken tussen de 2 groepen: gevaccineerde en niet-gevaccineerde patiënten.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aurore Blondé, Dr, CHRU Nancy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A01944-53
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .