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哮喘儿童的流感疫苗 (VAGA)

2019年12月16日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

南锡医院随访的哮喘患儿流感免疫覆盖率评估

流感的发生可能是哮喘失调的一个因素。 建议哮喘患者每年接种流感疫苗。 然而,尽管有此建议,但哮喘患者的疫苗接种覆盖率不足。 本研究的目的是评估 6 个月至 17 岁的哮喘儿童在南锡大学医院接受儿科肺科咨询后的流感疫苗接种覆盖率。

研究概览

详细说明

使用问卷调查,研究人员将估计接种流感疫苗的哮喘患者的百分比。 然后他将比较两组接种疫苗和未接种疫苗的患者:患者特征比较、哮喘特征比较(严重程度、哮喘控制...)。 他还会分析接种疫苗或不接种疫苗的原因。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

哮喘儿童

描述

纳入标准:

  • 在南锡大学医院接受儿科呼吸科会诊的哮喘患者年龄从 6 个月到 17 岁不等

排除标准:

  • 随访不到 1 年的哮喘儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
接种疫苗的哮喘儿童
未接种疫苗的哮喘儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接种流感疫苗的哮喘患者百分比
大体时间:通过学习完成,平均6个月
将评估接受儿科呼吸病学咨询的哮喘儿童中接种流感疫苗的患者百分比。
通过学习完成,平均6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者的社会人口学特征
大体时间:通过学习完成,平均6个月
社会人口统计学特征将从问卷中记录下来,并在两组之间进行比较:接种疫苗的和未接种疫苗的患者。
通过学习完成,平均6个月
患者年龄(岁)
大体时间:通过学习完成,平均6个月
将从问卷中记录患者的年龄,并在两组之间进行比较:已接种疫苗的患者和未接种疫苗的患者。
通过学习完成,平均6个月
哮喘严重程度(轻度、中度、重度哮喘)
大体时间:通过学习完成,平均6个月
根据全球哮喘防治倡议 (GINA) 2018 年的建议,根据控制症状所需的治疗水平评估哮喘严重程度(轻度、中度、重度哮喘)。 研究者将比较两组之间的哮喘严重程度:接种疫苗的和未接种疫苗的患者。
通过学习完成,平均6个月
哮喘症状控制(控制良好、部分控制、未控制)
大体时间:通过学习完成,平均6个月
根据 GINA 2018 的建议,通过症状控制工具评估哮喘症状控制水平(良好控制、部分控制、未控制)。 研究者将比较两组之间的哮喘症状控制:接种疫苗的和未接种疫苗的患者。
通过学习完成,平均6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aurore Blondé, Dr、CHRU Nancy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月4日

初级完成 (预期的)

2020年4月1日

研究完成 (预期的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月10日

首次发布 (实际的)

2019年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月16日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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