Influenzavaccine hos børn med astma (VAGA)
16. december 2019 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Evaluering af vaccinationsdækningen mod influenza hos børn med astma fulgt på hospitalet i Nancy
Forekomsten af influenza kan være en faktor for ubalance i astma.
Astmapatienter anbefales til årlig influenzavaccination.
Der er dog utilstrækkelig vaccinationsdækning af astmatiske patienter på trods af denne anbefaling.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere graden af dækning af influenzavaccination af børn med astma i alderen fra 6 måneder til 17 år fulgt i pædiatrisk pneumologisk konsultation på universitetshospitalet i Nancy.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af et spørgeskema vil investigator estimere procentdelen af de astmatiske patienter vaccineret mod influenza.
Han vil derefter sammenligne de 2 grupper af vaccinerede og uvaccinerede patienter: sammenligning af patientkarakteristika, sammenligning af astmakarakteristika (sværhedsgrad, astmakontrol...).
Han vil også analysere årsagerne til vaccination eller ikke-vaccination.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54500
- Rekruttering
- CHRU NANCY
-
Kontakt:
- Aurore Blondé
- Telefonnummer: 0383154603
- E-mail: a.blonde@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Sofia DA MOTA
- E-mail: damota.sofia@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn med astma
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- astmatiske patienter fulgt i pædiatrisk pneumologisk konsultation på universitetshospitalet i Nancy i alderen fra 6 måneder til 17 år
Ekskluderingskriterier:
- astmatiske børn, der har været fulgt i mindre end 1 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Astmatiske børn vaccineret
|
|
Astmatiske børn uvaccinerede
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af astmatiske patienter vaccineret mod influenza
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Procentdel af patienter vaccineret mod influenza vil blive evalueret blandt børn med astma fulgt i pneumologisk konsultation hos børn.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske karakteristika for patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sociodemografiske karakteristika vil blive registreret fra spørgeskemaet og sammenligne mellem de 2 grupper: vaccinerede og uvaccinerede patienter.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Patienternes alder (år)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Patienternes alder vil blive registreret fra spørgeskemaet og sammenlignet mellem de 2 grupper: vaccinerede og uvaccinerede patienter.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Astmaens sværhedsgrad (mild, moderat, svær astma)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Astmaens sværhedsgrad (mild, moderat, svær astma) vurderes ud fra det behandlingsniveau, der kræves for at kontrollere symptomer i henhold til anbefalingerne fra Global Initiative for Astma (GINA) 2018.
Undersøgeren vil sammenligne sværhedsgraden af astma mellem de 2 grupper: vaccinerede og uvaccinerede patienter.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Astmasymptomkontrol (velkontrolleret, delvist kontrolleret, ukontrolleret)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Niveauet for kontrol af astmasymptomer (velkontrolleret, delvist kontrolleret, ukontrolleret) vurderes ud fra symptomkontrolværktøj i henhold til GINA 2018 anbefalinger.
Undersøgeren vil sammenligne astmasymptomkontrol mellem de 2 grupper: vaccinerede og uvaccinerede patienter.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aurore Blondé, Dr, CHRU NANCY
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2019
Først opslået (Faktiske)
11. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A01944-53
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .