Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vacuna contra la influenza en niños con asma (VAGA)

16 de diciembre de 2019 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Evaluación de la Cobertura de Vacunación Contra la Influenza en Niños con Asma Seguimiento en el Hospital de Nancy

La aparición de la gripe puede ser un factor de desequilibrio del asma. A los pacientes con asma se les recomienda la vacunación anual contra la influenza. Sin embargo, la cobertura vacunal de los pacientes asmáticos es insuficiente a pesar de esta recomendación. El objetivo de este estudio es evaluar la tasa de cobertura de vacunación antigripal de niños con asma de 6 meses a 17 años seguidos en la consulta de neumología pediátrica del hospital universitario de Nancy.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Mediante un cuestionario, el investigador estimará el porcentaje de pacientes asmáticos vacunados contra la gripe. Luego comparará los 2 grupos de pacientes vacunados y no vacunados: comparación de las características de los pacientes, comparación de las características del asma (gravedad, control del asma...). También analizará las causas de vacunación o no vacunación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños con asma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes asmáticos seguidos en la consulta de neumología pediátrica del hospital universitario de Nancy con edades comprendidas entre los 6 meses y los 17 años

Criterio de exclusión:

  • niños asmáticos que han sido seguidos durante menos de 1 año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños asmáticos vacunados
Niños asmáticos sin vacunar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes asmáticos vacunados contra la influenza
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Se evaluará el porcentaje de pacientes vacunados contra la influenza entre los niños con asma seguidos en consulta de neumología pediátrica.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características sociodemográficas de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Las características sociodemográficas se registrarán a partir del cuestionario y se compararán entre los 2 grupos: pacientes vacunados y no vacunados.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Edad de los pacientes (años)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
La edad de los pacientes se registrará a partir del cuestionario y se comparará entre los 2 grupos: pacientes vacunados y no vacunados.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Gravedad del asma (asma leve, moderada, grave)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
La gravedad del asma (asma leve, moderada y grave) se evalúa a partir del nivel de tratamiento necesario para controlar los síntomas de acuerdo con las recomendaciones de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) de 2018. El investigador comparará la gravedad del asma entre los 2 grupos: pacientes vacunados y no vacunados.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Control de los síntomas del asma (bien controlado, parcialmente controlado, no controlado)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
El nivel de control de los síntomas del asma (bien controlado, parcialmente controlado, no controlado) se evalúa a partir de la herramienta de control de síntomas, según las recomendaciones de GINA 2018. El investigador comparará el control de los síntomas del asma entre los 2 grupos: pacientes vacunados y no vacunados.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Aurore Blondé, Dr, CHRU Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A01944-53

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Asma en niños

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Suriname

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir