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Influenza-Impfstoff bei Kindern mit Asthma (VAGA)

16. Dezember 2019 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Bewertung des Impfschutzes gegen Influenza bei Kindern mit Asthma im Krankenhaus von Nancy

Das Auftreten von Influenza kann ein Faktor für ein Ungleichgewicht von Asthma sein. Asthmapatienten wird eine jährliche Influenza-Impfung empfohlen. Trotz dieser Empfehlung gibt es jedoch eine unzureichende Durchimpfung von Asthmapatienten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Influenza-Impfrate von Kindern mit Asthma im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren zu bewerten, die in einer pädiatrischen Pneumologie-Sprechstunde am Universitätskrankenhaus von Nancy behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Anhand eines Fragebogens schätzt der Prüfarzt den Prozentsatz der gegen Influenza geimpften Asthmapatienten. Anschließend vergleicht er die 2 Gruppen geimpfter und ungeimpfter Patienten: Vergleich der Patientenmerkmale, Vergleich der Asthmamerkmale (Schweregrad, Asthmakontrolle...). Er wird auch die Ursachen der Impfung oder Nichtimpfung analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Asthma

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthmapatienten im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren, die in der pädiatrischen Pneumologie-Sprechstunde im Universitätskrankenhaus von Nancy behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • asthmatische Kinder, die weniger als 1 Jahr lang beobachtet wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Asthmatische Kinder geimpft
Asthmatische Kinder ungeimpft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der gegen Influenza geimpften Asthmapatienten
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Der Prozentsatz der gegen Influenza geimpften Patienten wird bei Kindern mit Asthma bewertet, gefolgt von einer pädiatrischen pneumologischen Beratung.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Merkmale der Patienten
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Aus dem Fragebogen werden soziodemografische Merkmale erfasst und zwischen den beiden Gruppen verglichen: geimpfte und ungeimpfte Patienten.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Alter der Patienten (Jahre)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Das Alter der Patienten wird anhand des Fragebogens erfasst und zwischen den 2 Gruppen verglichen: geimpfte und ungeimpfte Patienten.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Schweregrad des Asthmas (leichtes, mittelschweres, schweres Asthma)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Der Asthma-Schweregrad (leichtes, mittelschweres, schweres Asthma) wird anhand der Behandlungsstärke beurteilt, die erforderlich ist, um die Symptome gemäß den Empfehlungen der Global Initiative for Asthma (GINA) von 2018 zu kontrollieren. Der Prüfarzt vergleicht den Schweregrad des Asthmas zwischen den beiden Gruppen: geimpfte und ungeimpfte Patienten.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Kontrolle der Asthmasymptome (gut kontrolliert, teilweise kontrolliert, unkontrolliert)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Das Ausmaß der Kontrolle der Asthmasymptome (gut kontrolliert, teilweise kontrolliert, unkontrolliert) wird gemäß den Empfehlungen von GINA 2018 mit dem Tool zur Symptomkontrolle bewertet. Der Prüfarzt vergleicht die Kontrolle der Asthmasymptome zwischen den beiden Gruppen: geimpfte und ungeimpfte Patienten.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Aurore Blondé, Dr, CHRU NANCY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A01944-53

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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