Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinný zdravotní tým Vysoce intenzivní intervalový trénink (FHT HIIT)

7. března 2024 aktualizováno: Western University, Canada

JE KRÁTKODOBÝ VYSOKOINTENZITNÍ INTERVALOVÝ TRÉNINK (HIIT) NADŘADŠÍ POKYNŮM PRO OBYVATELSTVÍ STŘEDNĚ INTENZITNÍ TĚLESNÉ AKTIVITY PRO JEDNOTLIVCE S DIABETEM 2. TYPU? PILOTNÍ STUDIUM VIRTUÁLNÍ ZDRAVOTNÍ PÉČE

S rychlým přechodem k virtuální péči si tato pilotní studie klade za cíl určit proveditelnost předepisování krátkodobého, intervalového tréninku prostřednictvím virtuální péče. Pokud bude tato studie úspěšná, bude základem pro větší randomizovanou kontrolní studii, aby se zjistilo, zda předepisování tréninku založeného na intervalech s nízkou dobou trvání zlepšuje chronická onemocnění prostřednictvím měření hemoglobinu A1C (HbA1C) a hmotnosti ve větší míře, než je obecné doporučení. na 150 minut PA týdně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dr. Fernando pozve pacienty k účasti na této studii během jejich virtuálních schůzek s diabetem v East Elgin Family Health Team (EEFHT). Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 pomocí počítačem generovaného randomizačního softwaru, aby obdrželi buď populační standardní činnostní intervenci (kontrolní skupina) nebo vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT), kterou absolvují ve svém vlastním čase. místo, které si zvolí (doma, tělocvična, venku nebo jinde). Data budou shromažďována na začátku (T1) a účastníci budou sledováni po 3 měsících (T2) a 6 měsících (T3). Veškeré získávání dat je ze standardní péče (tj. pacienti jsou již navštěvováni každé 3 měsíce kvůli diabetu). Sběr dat v T1, T2 a T3 bude zahrnovat:

  • Hmotnost a výška (měřeno pomocí váhy Health-O-Meter, používané k výpočtu BMI)
  • Zápis z PA (sami nahlášeni účastníky pomocí deníků navržených pro tuto studii)
  • HbA1C (požadavek poskytne Dr. Fernando. Pacienti budou osvobozeni od vyplňování základní hodnoty HbA1C, pokud měli v posledních 30 dnech měření HbA1C a pokud pacient neudělal významné změny životního stylu nebo nezměnil žádné léky na glukózu v krvi; v tomto případě bude jako základní měření použito měření dokončené v posledních 30 dnech)
  • Léky na glykémii a krevní tlak

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Michael Fernando, MD
  • Telefonní číslo: 111 519-773-3715
  • E-mail: mfernando@eefht.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Aylmer, Ontario, Kanada, N5H1K9
        • Nábor
        • East Elgin Family Health Team
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí, minimálně 18 let
  • není těhotná
  • s diagnózou diabetu 2. typu v souladu s pokyny pro klinickou praxi Diabetes Canada z roku 2018
  • schopný souhlasit
  • jejich lékař považuje za schopné a bezpečné cvičení (Dr. Fernando)
  • bez anamnézy infarktu myokardu v posledních třech měsících.

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • těhotná
  • bez diagnózy diabetu 2
  • s anamnézou infarktu myokardu v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rady o fyzické aktivitě založené na populaci (PA).
Tato intervence PA bude primárně řízena samotnými pacienty. Každý účastník obdrží 1stránkový oboustranný leták s podrobnostmi o jeho protokolu PA. Účastníci této části obdrží materiál CSEP (strana 4 a 5 z: http://csep.ca/CMFiles/Guidelines/CSEP_PAGuidelines_0-65plus_en.pdf) s podrobnostmi o jejich doporučeních PA. Účastníci budou instruováni, aby dodržovali svůj protokol PA, přičemž si zaznamenají, které dny dokončili PA pomocí brožury, kterou jim poskytl Dr. Fernando (jejich rodinný lékař). Účastníkům bude poskytnuto telefonní číslo na výzkumného asistenta, který je koučem životního stylu a spoluřešitelem této studie. Pokud mají účastníci dotazy týkající se protokolu PA, výzkumný asistent na ně odpoví po telefonu.
Jiný: Rady o fyzické aktivitě založené na populaci (PA).
Tato intervence PA bude primárně řízena samotnými pacienty. Každý účastník obdrží 1stránkový oboustranný leták s podrobnostmi o jeho protokolu PA. Účastníci této části obdrží materiál CSEP (strana 4 a 5 z: http://csep.ca/CMFiles/Guidelines/CSEP_PAGuidelines_0-65plus_en.pdf) s podrobnostmi o jejich doporučeních PA. Účastníci budou instruováni, aby dodržovali svůj protokol PA, přičemž si zaznamenají, které dny dokončili PA pomocí brožury, kterou jim poskytl Dr. Fernando (jejich rodinný lékař). Účastníkům bude poskytnuto telefonní číslo na výzkumného asistenta, který je koučem životního stylu a spoluřešitelem této studie. Pokud mají účastníci dotazy týkající se protokolu PA, výzkumný asistent na ně odpoví po telefonu.
Experimentální: Rady pro vysoce intenzivní intervalový trénink fyzické aktivity (PA).
Tato intervence PA bude primárně řízena samotnými pacienty. Každý účastník obdrží 1stránkový oboustranný leták s podrobnostmi o jeho protokolu PA. Účastníci této větve obdrží leták High-Intensity-Interval-Training (HIIT) (vyvinutý na základě výzkumu Dr. Martina Gibaly) s podrobnostmi o jejich doporučeních PA. Účastníci budou instruováni, aby dodržovali svůj protokol PA, přičemž si zaznamenají, které dny dokončili PA pomocí brožury, kterou jim poskytl Dr. Fernando (jejich rodinný lékař). Účastníkům bude poskytnuto telefonní číslo na výzkumného asistenta, který je koučem životního stylu a spoluřešitelem této studie. Pokud mají účastníci dotazy týkající se protokolu PA, výzkumný asistent na ně odpoví po telefonu.
Jiný: Rady pro vysoce intenzivní intervalový trénink fyzické aktivity (PA).
Tato intervence PA bude primárně řízena samotnými pacienty. Každý účastník obdrží 1stránkový oboustranný leták s podrobnostmi o jeho protokolu PA. Účastníci této větve obdrží leták High-Intensity-Interval-Training (HIIT) (vyvinutý na základě výzkumu Dr. Martina Gibaly) s podrobnostmi o jejich doporučeních PA. Účastníci budou instruováni, aby dodržovali svůj protokol PA, přičemž si zaznamenají, které dny dokončili PA pomocí brožury, kterou jim poskytl Dr. Fernando (jejich rodinný lékař). Účastníkům bude poskytnuto telefonní číslo na výzkumného asistenta, který je koučem životního stylu a spoluřešitelem této studie. Pokud mají účastníci dotazy týkající se protokolu PA, výzkumný asistent na ně odpoví po telefonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1C
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční sledování
Glykosylovaný hemoglobin měřený v laboratoři
3měsíční a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční sledování
sami hlásili účastníci pomocí domácí váhy
3měsíční a 6měsíční sledování
Fyzická aktivita (minuty týdně)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční sledování
sami hlásili účastníci pomocí deníků navržených pro tuto studii
3měsíční a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Spolupracovníci

East Elgin Family Health Team

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111930

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit