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Allenamento ad intervalli ad alta intensità del team sanitario familiare (FHT HIIT)

7 marzo 2024 aggiornato da: Western University, Canada

L'ALLENAMENTO DI BREVE DURATA E AD ALTA INTENSITÀ (HIIT) È SUPERIORE ALLE LINEE GUIDA PER L'ATTIVITÀ FISICA DI MODERATE INTENSITÀ BASATE SULLA POPOLAZIONE PER LE PERSONE CON DIABETE DI TIPO 2? UNO STUDIO PILOTA NELLA SANITÀ VIRTUALE

Con il rapido passaggio all'assistenza virtuale, questo studio pilota mira a determinare la fattibilità di prescrivere una formazione a intervalli di bassa durata attraverso l'assistenza virtuale. In caso di successo, questo studio informerà un più ampio studio di controllo randomizzato per determinare se la prescrizione di un allenamento basato su intervalli di bassa durata migliora la malattia cronica attraverso la misurazione dell'emoglobina A1C (HbA1C) e il peso in misura maggiore rispetto alla linea guida generale per mirare per 150 minuti di PA settimanali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dottor Fernando inviterà i pazienti a partecipare a questo studio durante i loro appuntamenti virtuali per il diabete presso l'East Elgin Family Health Team (EEFHT). I partecipanti saranno randomizzati 1: 1 utilizzando un software di randomizzazione generato dal computer per ricevere un intervento di attività standard basato sulla popolazione (gruppo di controllo) o un intervento di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT), che completeranno nel proprio tempo, a la posizione di loro scelta (a casa, in palestra, fuori o altrove). I dati saranno raccolti al basale (T1) e i partecipanti saranno seguiti dopo 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3). Tutta l'acquisizione dei dati proviene dallo standard di cura (ad es. i pazienti sono già visitati ogni 3 mesi per le visite del diabete). La raccolta dei dati al T1, T2 e T3 includerà:

  • Peso e altezza (misurati utilizzando la bilancia Health-O-Meter, utilizzata per calcolare il BMI)
  • Verbali di PA (autoriportati dai partecipanti utilizzando i registri progettati per questo studio)
  • HbA1C (la richiesta sarà fornita dal Dr. Fernando. I pazienti saranno esentati dal completare il basale HbA1C se hanno avuto una misurazione dell'HbA1C negli ultimi 30 giorni e il paziente non ha apportato modifiche significative allo stile di vita o ha cambiato i farmaci per la glicemia; in questo caso, la misurazione completata negli ultimi 30 giorni verrà utilizzata come misura di riferimento)
  • Farmaci per la glicemia e la pressione sanguigna

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Michael Fernando, MD
  • Numero di telefono: 111 519-773-3715
  • Email: mfernando@eefht.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Aylmer, Ontario, Canada, N5H1K9
        • Reclutamento
        • East Elgin Family Health Team
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti, almeno 18 anni di età
  • non incinta
  • avere una diagnosi di diabete di tipo 2 in conformità con le Linee guida per la pratica clinica del Canada del diabete del 2018
  • capace di acconsentire
  • ritenuti capaci e sicuri da esercitare dal loro medico (Dr. Ferdinando)
  • senza una storia medica di infarto del miocardio negli ultimi tre mesi.

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni di età
  • incinta
  • non avere una diagnosi di diabete di tipo 2
  • avere una storia medica di infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consigli sull'attività fisica (PA) basata sulla popolazione
Questo intervento di PA sarà principalmente autodiretto dai pazienti stessi. Ogni partecipante riceverà un volantino fronte-retro di 1 pagina che descrive in dettaglio il proprio protocollo PA. I partecipanti a questo braccio riceveranno una dispensa CSEP (pagina 4 e 5 da: http://csep.ca/CMFiles/Guidelines/CSEP_PAGuidelines_0-65plus_en.pdf) dettagliando le loro raccomandazioni PA. Ai partecipanti verrà chiesto di seguire il protocollo PA, annotando in quali giorni hanno completato la PA utilizzando un libretto di registro fornito loro dal Dr. Fernando (il loro medico di famiglia). Ai partecipanti verrà fornito il numero di telefono di un assistente di ricerca che è un coach sullo stile di vita e co-investigatore in questo studio. Se i partecipanti hanno domande sul loro protocollo PA, l'assistente di ricerca risponderà telefonicamente.
Altro: Consigli sull'attività fisica (PA) basata sulla popolazione
Questo intervento di PA sarà principalmente autodiretto dai pazienti stessi. Ogni partecipante riceverà un volantino fronte-retro di 1 pagina che descrive in dettaglio il proprio protocollo PA. I partecipanti a questo braccio riceveranno una dispensa CSEP (pagina 4 e 5 da: http://csep.ca/CMFiles/Guidelines/CSEP_PAGuidelines_0-65plus_en.pdf) dettagliando le loro raccomandazioni PA. Ai partecipanti verrà chiesto di seguire il protocollo PA, annotando in quali giorni hanno completato la PA utilizzando un libretto di registro fornito loro dal Dr. Fernando (il loro medico di famiglia). Ai partecipanti verrà fornito il numero di telefono di un assistente di ricerca che è un coach sullo stile di vita e co-investigatore in questo studio. Se i partecipanti hanno domande sul loro protocollo PA, l'assistente di ricerca risponderà telefonicamente.
Sperimentale: Consigli sull'attività fisica (PA) di allenamento a intervalli ad alta intensità
Questo intervento di PA sarà principalmente autodiretto dai pazienti stessi. Ogni partecipante riceverà un volantino fronte-retro di 1 pagina che descrive in dettaglio il proprio protocollo PA. I partecipanti a questo braccio riceveranno un volantino di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) (sviluppato sulla base della ricerca del Dr. Martin Gibala) che descrive in dettaglio le loro raccomandazioni sull'AP. Ai partecipanti verrà chiesto di seguire il protocollo PA, annotando in quali giorni hanno completato la PA utilizzando un libretto di registro fornito loro dal Dr. Fernando (il loro medico di famiglia). Ai partecipanti verrà fornito il numero di telefono di un assistente di ricerca che è un coach sullo stile di vita e co-investigatore in questo studio. Se i partecipanti hanno domande sul loro protocollo PA, l'assistente di ricerca risponderà telefonicamente.
Altro: Consigli sull'attività fisica (PA) di allenamento a intervalli ad alta intensità
Questo intervento di PA sarà principalmente autodiretto dai pazienti stessi. Ogni partecipante riceverà un volantino fronte-retro di 1 pagina che descrive in dettaglio il proprio protocollo PA. I partecipanti a questo braccio riceveranno un volantino di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) (sviluppato sulla base della ricerca del Dr. Martin Gibala) che descrive in dettaglio le loro raccomandazioni sull'AP. Ai partecipanti verrà chiesto di seguire il protocollo PA, annotando in quali giorni hanno completato la PA utilizzando un libretto di registro fornito loro dal Dr. Fernando (il loro medico di famiglia). Ai partecipanti verrà fornito il numero di telefono di un assistente di ricerca che è un coach sullo stile di vita e co-investigatore in questo studio. Se i partecipanti hanno domande sul loro protocollo PA, l'assistente di ricerca risponderà telefonicamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di HbA1C
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
Emoglobina glicosilata misurata in laboratorio
Follow-up a 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
auto-riferito dai partecipanti utilizzando la bilancia domestica
Follow-up a 3 e 6 mesi
Attività fisica (minuti a settimana)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
auto-segnalati dai partecipanti utilizzando i registri progettati per questo studio
Follow-up a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western University, Canada

Collaboratori

East Elgin Family Health Team

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

13 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

13 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111930

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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