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ファミリーヘルスチームの高強度インターバルトレーニング (FHT HIIT)

2024年3月7日 更新者：Western University, Canada

短期間の高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、2 型糖尿病患者のための集団ベースの中強度身体活動ガイドラインよりも優れているか?バーチャル ヘルスケアのパイロット研究

バーチャル ケアへの急速な移行に伴い、このパイロット スタディは、バーチャル ケアによる短期間の間隔ベースのトレーニングの処方の実現可能性を判断することを目的としています。 成功した場合、この研究はより大規模な無作為対照試験に情報を提供し、短期間のインターバルベースのトレーニングの処方がヘモグロビン A1C (HbA1C) の測定を通じて慢性疾患を改善するかどうか、および目標とする一般的なガイドラインよりも大幅に体重を改善するかどうかを判断します。毎週 150 分間の PA。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Fernando 博士は、East Elgin Family Health Team (EEFHT) での仮想糖尿病予約中に、患者をこの試験に参加するよう招待します。 参加者は、コンピューター生成のランダム化ソフトウェアを使用して 1:1 にランダム化され、人口ベースの標準的な活動介入 (対照群) または高強度インターバル トレーニング (HIIT) 介入のいずれかを受けます。選択した場所 (自宅、ジム、屋外など)。 データはベースライン (T1) で収集され、参加者は 3 か月 (T2) および 6 か月 (T3) 後に追跡されます。 すべてのデータ取得は、標準治療からのものです (つまり、 患者はすでに糖尿病の訪問のために3か月ごとに診察されています）。 T1、T2、および T3 でのデータ収集には以下が含まれます。

  • 体重と身長（BMIの計算に使用されるHealth-O-Meter体重計を使用して測定）
  • PA の議事録 (この研究用に設計されたログブックを使用して参加者が自己申告)
  • HbA1C (要求はフェルナンド博士によって提供されます。 患者は、過去 30 日間に HbA1C 測定を受けており、患者が大幅なライフスタイルの変更を行っていないか、血糖値の薬が変更されていない場合、ベースライン HbA1C の完了を免除されます。この場合、過去 30 日間に完了した測定値がベースライン測定値として使用されます)。
  • 血糖値と血圧の薬

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Michael Fernando, MD
  • 電話番号：111 519-773-3715
  • メール：mfernando@eefht.ca

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Aylmer、Ontario、カナダ、N5H1K9
        • 募集
        • East Elgin Family Health Team
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 大人、18歳以上
  • 妊娠していない
  • -2018年糖尿病カナダ臨床診療ガイドラインに従って2型糖尿病と診断されている
  • 同意できる
  • 医師によって運動が可能で安全であると見なされている (Dr. フェルナンド)
  • 過去3か月以内に心筋梗塞の病歴がない。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠中
  • 2型糖尿病の診断を受けていない
  • 過去3ヶ月以内に心筋梗塞の病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：集団ベースの身体活動 (PA) に関するアドバイス
この PA 介入は主に患者自身によって自主的に行われます。 各参加者は、PA プロトコルの詳細を記載した 1 ページの両面配布資料を受け取ります。 この部門の参加者は、CSEP の配布資料を受け取ります (http://csep.ca/CMFiles/guideline/CSEP_PAguideline_0-65plus_en.pdf の 4 および 5 ページ)。 参加者は、フェルナンド博士 (かかりつけ医) から提供された記録冊子を使用して、PA を完了した日を書き留めながら、PA プロトコルに従うように指示されます。 参加者には、ライフスタイルコーチおよびこの治験の共同研究者である研究助手の電話番号が提供されます。 参加者が PA プロトコルについて質問がある場合、研究助手が電話で回答します。
他の：集団ベースの身体活動 (PA) に関するアドバイス
この PA 介入は主に患者自身によって自主的に行われます。 各参加者は、PA プロトコルの詳細を記載した 1 ページの両面配布資料を受け取ります。 この部門の参加者は、CSEP の配布資料を受け取ります (http://csep.ca/CMFiles/guideline/CSEP_PAguideline_0-65plus_en.pdf の 4 および 5 ページ)。 参加者は、フェルナンド博士 (かかりつけ医) から提供された記録冊子を使用して、PA を完了した日を書き留めながら、PA プロトコルに従うように指示されます。 参加者には、ライフスタイルコーチおよびこの治験の共同研究者である研究助手の電話番号が提供されます。 参加者が PA プロトコルについて質問がある場合、研究助手が電話で回答します。
実験的：高強度インターバルトレーニングの身体活動 (PA) に関するアドバイス
この PA 介入は主に患者自身によって自主的に行われます。 各参加者は、PA プロトコルの詳細を記載した 1 ページの両面配布資料を受け取ります。 この部門の参加者は、PA の推奨事項を詳しく説明した高強度インターバル トレーニング (HIIT) ハンドアウト (マーティン ジバラ博士の研究に基づいて開発) を受け取ります。 参加者は、フェルナンド博士 (かかりつけ医) から提供された記録冊子を使用して、PA を完了した日を書き留めながら、PA プロトコルに従うように指示されます。 参加者には、ライフスタイルコーチおよびこの治験の共同研究者である研究助手の電話番号が提供されます。 参加者が PA プロトコルについて質問がある場合、研究助手が電話で回答します。
他の：高強度インターバルトレーニングの身体活動 (PA) に関するアドバイス
この PA 介入は主に患者自身によって自主的に行われます。 各参加者は、PA プロトコルの詳細を記載した 1 ページの両面配布資料を受け取ります。 この部門の参加者は、PA の推奨事項を詳しく説明した高強度インターバル トレーニング (HIIT) ハンドアウト (マーティン ジバラ博士の研究に基づいて開発) を受け取ります。 参加者は、フェルナンド博士 (かかりつけ医) から提供された記録冊子を使用して、PA を完了した日を書き留めながら、PA プロトコルに従うように指示されます。 参加者には、ライフスタイルコーチおよびこの治験の共同研究者である研究助手の電話番号が提供されます。 参加者が PA プロトコルについて質問がある場合、研究助手が電話で回答します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1Cの変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
ラボで測定されたグリコシル化ヘモグロビン
3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
ホームスケールを使用して参加者が自己申告
3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
身体活動 (分/週)
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
この研究のために設計されたログブックを使用して、参加者が自己報告した
3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Western University, Canada

協力者

East Elgin Family Health Team

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月13日

一次修了 (推定)

2026年7月13日

研究の完了 (推定)

2026年7月13日

試験登録日

最初に提出

2019年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月27日

最初の投稿 (実際)

2019年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月7日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 111930

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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