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가족건강팀 고강도 인터벌 트레이닝 (FHT HIIT)

2024년 3월 7일 업데이트: Western University, Canada

단기간 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 제2형 당뇨병 환자를 위한 인구 기반 중간 강도 신체 활동 지침보다 우월합니까? 가상 의료 분야의 파일럿 연구

가상 진료로의 급속한 전환과 함께 이 파일럿 연구는 가상 진료를 통해 짧은 기간의 간격 기반 훈련을 처방하는 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 만약 성공한다면, 이 연구는 짧은 기간의 인터벌 기반 훈련 처방이 헤모글로빈 A1C(HbA1C) 측정을 통해 만성 질환을 개선하는지 여부를 결정하기 위해 더 큰 규모의 무작위 대조 시험을 알리고 목표로 하는 일반 지침보다 더 큰 정도로 체중을 알려줄 것입니다. 매주 PA 150분 동안.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Fernando 박사는 EEFHT(East Elgin Family Health Team)에서 가상 당뇨병 진료를 받는 동안 환자를 이 시험에 참여하도록 초대할 것입니다. 참가자는 컴퓨터 생성 무작위화 소프트웨어를 사용하여 1:1로 무작위 배정되어 인구 기반의 표준 활동 개입(대조군) 또는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 개입을 받으며, 자신의 시간에 완료합니다. 선택한 위치(집, 체육관, 외부 또는 다른 곳). 데이터는 기준선(T1)에서 수집되고 참가자는 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후에 추적됩니다. 모든 데이터 수집은 치료 표준(즉, 환자는 이미 당뇨병 방문을 위해 3개월마다 진찰을 받고 있습니다). T1, T2 및 T3의 데이터 수집에는 다음이 포함됩니다.

  • 체중 및 신장(BMI 계산에 사용되는 Health-O-Meter 체중계를 사용하여 측정)
  • PA 회의록(이 연구를 위해 설계된 일지를 사용하여 참가자가 자체 보고함)
  • HbA1C(요청서는 Dr. Fernando가 제공합니다. 환자가 지난 30일 동안 HbA1C 측정을 받았고 환자가 중요한 생활 습관을 바꾸지 않았거나 혈당 약물을 변경하지 않은 경우 기준 HbA1C를 완료하지 않아도 됩니다. 이 경우 지난 30일 동안 완료된 측정이 기준 측정으로 사용됨)
  • 혈당 및 혈압약

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Michael Fernando, MD
  • 전화번호: 111 519-773-3715
  • 이메일: mfernando@eefht.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Aylmer, Ontario, 캐나다, N5H1K9
        • 모병
        • East Elgin Family Health Team
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성인, 18세 이상
  • 임신하지 않은
  • 2018 Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines에 따라 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
  • 동의할 수 있는
  • 의사(Dr. 페르난도)
  • 지난 3개월 동안 심근경색의 병력이 없는 자.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신한
  • 제2형 당뇨병 진단을 받지 않은 경우
  • 지난 3개월 동안 심근 경색 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인구 기반 신체 활동(PA) 조언
이 PA 개입은 주로 환자 자신이 주도적으로 진행됩니다. 각 참가자는 PA 프로토콜을 자세히 설명하는 1페이지 양면 유인물을 받게 됩니다. 이 부문의 참가자는 CSEP 유인물을 받게 됩니다(http://csep.ca/CMFiles/Guidelines/CSEP_PAGuidelines_0-65plus_en.pdf의 4&5페이지). PA 권장 사항을 자세히 설명합니다. 참가자는 PA 프로토콜을 따르도록 지시받으며 Fernando 박사(가정의)가 제공한 일지 책자를 사용하여 PA를 완료한 날짜를 기록합니다. 참가자에게는 라이프스타일 코치이자 본 임상시험의 공동 연구자인 연구 조교의 전화번호가 제공됩니다. 참가자가 PA 프로토콜에 대해 질문이 있는 경우 연구 조교가 전화로 이에 응답합니다.
다른: 인구 기반 신체 활동(PA) 조언
이 PA 개입은 주로 환자 자신이 주도적으로 진행됩니다. 각 참가자는 PA 프로토콜을 자세히 설명하는 1페이지 양면 유인물을 받게 됩니다. 이 부문의 참가자는 CSEP 유인물을 받게 됩니다(http://csep.ca/CMFiles/Guidelines/CSEP_PAGuidelines_0-65plus_en.pdf의 4&5페이지). PA 권장 사항을 자세히 설명합니다. 참가자는 PA 프로토콜을 따르도록 지시받으며 Fernando 박사(가정의)가 제공한 일지 책자를 사용하여 PA를 완료한 날짜를 기록합니다. 참가자에게는 라이프스타일 코치이자 본 임상시험의 공동 연구자인 연구 조교의 전화번호가 제공됩니다. 참가자가 PA 프로토콜에 대해 질문이 있는 경우 연구 조교가 전화로 이에 응답합니다.
실험적: 고강도 간격 훈련 신체 활동(PA) 조언
이 PA 개입은 주로 환자 자신이 주도적으로 진행됩니다. 각 참가자는 PA 프로토콜을 자세히 설명하는 1페이지 양면 유인물을 받게 됩니다. 이 부문의 참가자는 PA 권장 사항을 자세히 설명하는 고강도 간격 훈련(HIIT) 유인물(Martin Gibala 박사의 연구를 기반으로 개발됨)을 받게 됩니다. 참가자는 PA 프로토콜을 따르도록 지시받으며, Fernando 박사(가정의)가 제공한 일지 책자를 사용하여 PA를 완료한 날짜를 기록합니다. 참가자에게는 라이프스타일 코치이자 본 임상시험의 공동 연구자인 연구 조교의 전화번호가 제공됩니다. 참가자가 PA 프로토콜에 대해 질문이 있는 경우 연구 조교가 전화로 이에 응답합니다.
다른: 고강도 간격 훈련 신체 활동(PA) 조언
이 PA 개입은 주로 환자 자신이 주도적으로 진행됩니다. 각 참가자는 PA 프로토콜을 자세히 설명하는 1페이지 양면 유인물을 받게 됩니다. 이 부문의 참가자는 PA 권장 사항을 자세히 설명하는 고강도 간격 훈련(HIIT) 유인물(Martin Gibala 박사의 연구를 기반으로 개발됨)을 받게 됩니다. 참가자는 PA 프로토콜을 따르도록 지시받으며, Fernando 박사(가정의)가 제공한 일지 책자를 사용하여 PA를 완료한 날짜를 기록합니다. 참가자에게는 라이프스타일 코치이자 본 임상시험의 공동 연구자인 연구 조교의 전화번호가 제공됩니다. 참가자가 PA 프로토콜에 대해 질문이 있는 경우 연구 조교가 전화로 이에 응답합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1C의 변화
기간: 3개월 및 6개월 추적
실험실에서 측정한 당화혈색소
3개월 및 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 3개월 및 6개월 추적
참가자가 가정 저울을 사용하여 자가 보고
3개월 및 6개월 추적
신체 활동(주당 분)
기간: 3개월 및 6개월 추적
이 연구를 위해 설계된 일지를 사용하여 참가자가 자가 보고
3개월 및 6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western University, Canada

협력자

East Elgin Family Health Team

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 13일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 111930

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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