Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiehelseteam Høyintensiv intervalltrening (FHT HIIT)

7. mars 2024 oppdatert av: Western University, Canada

ER KORTVARIG, HØY-INTENSITET-INTERVALLTRENING (HIIT) OVERLEGNET BEFOLKNINGSBASERT FYSISK AKTIVITETSRETNINGSLINJER FOR MODERAT INTENSITET FOR INDIVIDER MED TYPE 2-DIABETES? EN PILOTSTUDIE I VIRTUELL HELSE

Med det raske skiftet til virtuell omsorg, tar denne pilotstudien sikte på å bestemme muligheten for å foreskrive intervallbasert trening med lav varighet gjennom virtuell omsorg. Hvis den lykkes, vil denne studien informere en større randomisert kontrollforsøk for å avgjøre om forskrivning av intervallbasert trening med lav varighet forbedrer kronisk sykdom gjennom måling av hemoglobin A1C (HbA1C), og vekt i større grad enn den generelle retningslinjen for å sikte for 150 minutter PA ukentlig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dr. Fernando vil invitere pasienter til å delta i denne studien under deres virtuelle diabetesavtaler ved East Elgin Family Health Team (EEFHT). Deltakerne vil bli randomisert 1:1 ved hjelp av datagenerert randomiseringsprogramvare for å motta enten en populasjonsbasert, standard aktivitetsintervensjon (kontrollgruppe) eller en intervensjon med høy intensitetsintervalltrening (HIIT), som de vil gjennomføre på sin egen tid, kl. plasseringen de velger (hjemme, treningsstudio, ute eller andre steder). Data vil bli samlet inn ved baseline (T1), og deltakerne vil bli fulgt opp etter 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3). All datainnsamling er fra standard omsorg (dvs. pasienter ses allerede hver tredje måned for diabetesbesøk). Datainnsamling på T1, T2 og T3 vil omfatte:

  • Vekt og høyde (målt ved hjelp av Health-O-Meter veieskala, brukt til å beregne BMI)
  • Referat av PA (selvrapportert av deltakere ved å bruke loggbøkene designet for denne studien)
  • HbA1C (rekvisisjon vil bli levert av Dr. Fernando. Pasienter vil bli unntatt fra å fullføre baseline HbA1C hvis de har hatt en HbA1C-måling i løpet av de siste 30 dagene og pasienten ikke har gjort vesentlige livsstilsendringer eller fått endret noen blodsukkermedisiner; i dette tilfellet vil målingen som er fullført i løpet av de siste 30 dagene bli brukt som basislinjemålet)
  • Blodsukker- og blodtrykksmedisiner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Aylmer, Ontario, Canada, N5H1K9
        • Rekruttering
        • East Elgin Family Health Team
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne, minst 18 år
  • ikke-gravid
  • å ha en diagnose av type 2-diabetes i samsvar med 2018 Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines
  • i stand til å samtykke
  • ansett som i stand til og trygt å trene av legen deres (Dr. Fernando)
  • uten en sykehistorie med hjerteinfarkt de siste tre månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • gravid
  • ikke har en type 2 diabetes diagnose
  • har en medisinsk historie med hjerteinfarkt de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Råd om befolkningsbasert fysisk aktivitet (PA).
Denne PA-intervensjonen vil primært være selvstyrt av pasientene selv. Hver deltaker vil motta et 1-sides dobbeltsidig utdelingsark som beskriver deres PA-protokoll. Deltakere i denne armen vil motta et CSEP-utdelingsark (side 4&5 fra: http://csep.ca/CMFiles/Guidelines/CSEP_PAGuidelines_0-65plus_en.pdf) detaljer om PA-anbefalingene deres. Deltakerne vil bli bedt om å følge PA-protokollen deres, samtidig som de noterer hvilke dager de fullførte PA ved å bruke et logghefte gitt til dem av Dr. Fernando (familielegen deres). Deltakerne vil få telefonnummeret til en forskningsassistent som er livsstilscoach og medetterforsker i denne utprøvingen. Dersom deltakerne har spørsmål om deres PA-protokoll, vil forskningsassistenten svare på disse over telefon.
Annen: Råd om befolkningsbasert fysisk aktivitet (PA).
Denne PA-intervensjonen vil primært være selvstyrt av pasientene selv. Hver deltaker vil motta et 1-sides dobbeltsidig utdelingsark som beskriver deres PA-protokoll. Deltakere i denne armen vil motta et CSEP-utdelingsark (side 4&5 fra: http://csep.ca/CMFiles/Guidelines/CSEP_PAGuidelines_0-65plus_en.pdf) detaljer om PA-anbefalingene deres. Deltakerne vil bli bedt om å følge PA-protokollen deres, samtidig som de noterer hvilke dager de fullførte PA ved å bruke et logghefte gitt til dem av Dr. Fernando (familielegen deres). Deltakerne vil få telefonnummeret til en forskningsassistent som er livsstilscoach og medetterforsker i denne utprøvingen. Dersom deltakerne har spørsmål om deres PA-protokoll, vil forskningsassistenten svare på disse over telefon.
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening Råd om fysisk aktivitet (PA).
Denne PA-intervensjonen vil primært være selvstyrt av pasientene selv. Hver deltaker vil motta et 1-sides dobbeltsidig utdelingsark som beskriver deres PA-protokoll. Deltakere i denne armen vil motta en høyintensiv intervalltrening (HIIT) utdelingsark (utviklet basert på forskning fra Dr. Martin Gibala) som beskriver PA-anbefalingene deres. Deltakerne vil bli bedt om å følge PA-protokollen deres, samtidig som de noterer hvilke dager de fullførte PA ved å bruke et logghefte gitt til dem av Dr. Fernando (familielegen deres). Deltakerne vil få telefonnummeret til en forskningsassistent som er livsstilscoach og medetterforsker i denne utprøvingen. Dersom deltakerne har spørsmål om deres PA-protokoll, vil forskningsassistenten svare på disse over telefon.
Annen: Høyintensiv intervalltrening Råd om fysisk aktivitet (PA).
Denne PA-intervensjonen vil primært være selvstyrt av pasientene selv. Hver deltaker vil motta et 1-sides dobbeltsidig utdelingsark som beskriver deres PA-protokoll. Deltakere i denne armen vil motta en høyintensiv intervalltrening (HIIT) utdelingsark (utviklet basert på forskning fra Dr. Martin Gibala) som beskriver PA-anbefalingene deres. Deltakerne vil bli bedt om å følge PA-protokollen deres, samtidig som de noterer hvilke dager de fullførte PA ved å bruke et logghefte gitt til dem av Dr. Fernando (familielegen deres). Deltakerne vil få telefonnummeret til en forskningsassistent som er livsstilscoach og medetterforsker i denne utprøvingen. Dersom deltakerne har spørsmål om deres PA-protokoll, vil forskningsassistenten svare på disse over telefon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HbA1C
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Glykosylert hemoglobin målt på lab
3-måneders og 6-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders oppfølging
selvrapportert av deltakere ved hjelp av hjemmeskala
3-måneders og 6-måneders oppfølging
Fysisk aktivitet (minutter per uke)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders oppfølging
selvrapportert av deltakerne ved å bruke loggbøkene designet for denne studien
3-måneders og 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western University, Canada

Samarbeidspartnere

East Elgin Family Health Team

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

13. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

13. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 111930

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere