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Hochintensives Intervalltraining des Familiengesundheitsteams (FHT HIIT)

7. März 2024 aktualisiert von: Western University, Canada

IST KURZDAUERNDES HOCHINTENSITÄTSINTERVALLTRAINING (HIIT) BEVÖLKERUNGSBASIERTEN LEITLINIEN FÜR KÖRPERLICHE AKTIVITÄTEN MIT MITTLERER INTENSITÄT FÜR PERSONEN MIT TYP-2-DIABETES ÜBERLEGEN? EINE PILOTSTUDIE ZUR VIRTUELLEN GESUNDHEITSVERSORGUNG

Angesichts der raschen Umstellung auf virtuelle Pflege zielt diese Pilotstudie darauf ab, die Machbarkeit der Verschreibung von kurzzeitigem, intervallbasiertem Training durch virtuelle Pflege zu ermitteln. Wenn diese Studie erfolgreich ist, wird sie in eine größere randomisierte Kontrollstudie einfließen, um festzustellen, ob die Verschreibung von intervallbasiertem Training mit geringer Dauer chronische Erkrankungen durch die Messung von Hämoglobin A1C (HbA1C) und Gewicht in einem größeren Ausmaß verbessert, als die allgemeine Richtlinie anstrebt für 150 Minuten PA wöchentlich.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dr. Fernando wird Patienten während ihrer virtuellen Diabetestermine beim East Elgin Family Health Team (EEFHT) zur Teilnahme an dieser Studie einladen. Die Teilnehmer werden 1:1 unter Verwendung einer computergenerierten Randomisierungssoftware randomisiert, um entweder eine populationsbasierte Standardaktivitätsintervention (Kontrollgruppe) oder eine hochintensive Intervalltrainingsintervention (HIIT) zu erhalten, die sie in ihrer eigenen Zeit absolvieren Ort ihrer Wahl (zu Hause, im Fitnessstudio, draußen oder anderswo). Die Daten werden zu Studienbeginn (T1) erhoben und die Teilnehmer werden nach 3 Monaten (T2) und 6 Monaten (T3) nachbeobachtet. Die gesamte Datenerfassung erfolgt nach Standardpflege (d. h. Patienten werden bereits alle 3 Monate zur Diabetesvisite gesehen). Die Datenerfassung bei T1, T2 und T3 umfasst:

  • Gewicht und Größe (gemessen mit der Health-O-Meter-Waage, die zur Berechnung des BMI verwendet wird)
  • PA-Protokolle (selbst berichtet von den Teilnehmern unter Verwendung der für diese Studie entworfenen Logbücher)
  • HbA1C (Anforderung wird von Dr. Fernando gestellt. Patienten sind von der Vervollständigung des HbA1C-Basiswerts befreit, wenn sie in den letzten 30 Tagen eine HbA1C-Messung hatten und der Patient keine signifikanten Änderungen im Lebensstil vorgenommen hat oder Blutzuckermedikamente geändert wurden; in diesem Fall wird die in den letzten 30 Tagen durchgeführte Messung als Basismessung verwendet)
  • Blutzucker- und Blutdruckmedikamente

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Aylmer, Ontario, Kanada, N5H1K9
        • Rekrutierung
        • East Elgin Family Health Team
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, mindestens 18 Jahre alt
  • nicht schwanger
  • eine Diagnose von Typ-2-Diabetes gemäß den Richtlinien für die klinische Praxis von Diabetes Canada von 2018 haben
  • zustimmungsfähig
  • von ihrem Arzt als fähig und sicher zur Ausübung erachtet (Dr. Fernando)
  • ohne Myokardinfarkt in den letzten drei Monaten in der Krankengeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • schwanger
  • keine Typ-2-Diabetes-Diagnose haben
  • mit einer medizinischen Vorgeschichte von Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bevölkerungsbezogene Ratschläge zu körperlicher Aktivität (PA).
Diese PA-Intervention wird in erster Linie von den Patienten selbst gesteuert. Jeder Teilnehmer erhält ein einseitiges doppelseitiges Handout mit detaillierten Angaben zu seinem PA-Protokoll. Teilnehmer an diesem Zweig erhalten ein CSEP-Handout (Seite 4 und 5 von: http://csep.ca/CMFiles/Guidelines/CSEP_PAGuidelines_0-65plus_en.pdf). Einzelheiten zu ihren PA-Empfehlungen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihr PA-Protokoll zu befolgen und gleichzeitig zu notieren, an welchen Tagen sie die PA abgeschlossen haben, indem sie ein Protokollheft verwenden, das ihnen von Dr. Fernando (ihrem Hausarzt) zur Verfügung gestellt wird. Den Teilnehmern wird die Telefonnummer eines wissenschaftlichen Mitarbeiters mitgeteilt, der als Lifestyle-Coach und Co-Ermittler an dieser Studie beteiligt ist. Wenn Teilnehmer Fragen zu ihrem PA-Protokoll haben, wird der wissenschaftliche Mitarbeiter diese telefonisch beantworten.
Sonstiges: Bevölkerungsbezogene Ratschläge zu körperlicher Aktivität (PA).
Diese PA-Intervention wird in erster Linie von den Patienten selbst gesteuert. Jeder Teilnehmer erhält ein einseitiges doppelseitiges Handout mit detaillierten Angaben zu seinem PA-Protokoll. Teilnehmer an diesem Zweig erhalten ein CSEP-Handout (Seite 4 und 5 von: http://csep.ca/CMFiles/Guidelines/CSEP_PAGuidelines_0-65plus_en.pdf). Einzelheiten zu ihren PA-Empfehlungen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihr PA-Protokoll zu befolgen und gleichzeitig zu notieren, an welchen Tagen sie die PA abgeschlossen haben, indem sie ein Protokollheft verwenden, das ihnen von Dr. Fernando (ihrem Hausarzt) zur Verfügung gestellt wird. Den Teilnehmern wird die Telefonnummer eines wissenschaftlichen Mitarbeiters mitgeteilt, der als Lifestyle-Coach und Co-Ermittler an dieser Studie beteiligt ist. Wenn Teilnehmer Fragen zu ihrem PA-Protokoll haben, wird der wissenschaftliche Mitarbeiter diese telefonisch beantworten.
Experimental: Ratschläge für hochintensives Intervalltraining bei körperlicher Aktivität (PA).
Diese PA-Intervention wird in erster Linie von den Patienten selbst gesteuert. Jeder Teilnehmer erhält ein einseitiges doppelseitiges Handout mit detaillierten Angaben zu seinem PA-Protokoll. Teilnehmer dieses Arms erhalten ein High-Intensity-Interval-Training (HIIT)-Handout (entwickelt auf der Grundlage von Untersuchungen von Dr. Martin Gibala), in dem ihre PA-Empfehlungen detailliert aufgeführt sind. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihr PA-Protokoll zu befolgen und gleichzeitig zu notieren, an welchen Tagen sie die PA abgeschlossen haben, indem sie ein Protokollheft verwenden, das ihnen von Dr. Fernando (ihrem Hausarzt) zur Verfügung gestellt wird. Den Teilnehmern wird die Telefonnummer eines wissenschaftlichen Mitarbeiters mitgeteilt, der als Lifestyle-Coach und Co-Ermittler an dieser Studie beteiligt ist. Wenn Teilnehmer Fragen zu ihrem PA-Protokoll haben, wird der wissenschaftliche Mitarbeiter diese telefonisch beantworten.
Sonstiges: Ratschläge für hochintensives Intervalltraining bei körperlicher Aktivität (PA).
Diese PA-Intervention wird in erster Linie von den Patienten selbst gesteuert. Jeder Teilnehmer erhält ein einseitiges doppelseitiges Handout mit detaillierten Angaben zu seinem PA-Protokoll. Teilnehmer dieses Arms erhalten ein High-Intensity-Interval-Training (HIIT)-Handout (entwickelt auf der Grundlage von Untersuchungen von Dr. Martin Gibala), in dem ihre PA-Empfehlungen detailliert aufgeführt sind. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihr PA-Protokoll zu befolgen und gleichzeitig zu notieren, an welchen Tagen sie die PA abgeschlossen haben, indem sie ein Protokollheft verwenden, das ihnen von Dr. Fernando (ihrem Hausarzt) zur Verfügung gestellt wird. Den Teilnehmern wird die Telefonnummer eines wissenschaftlichen Mitarbeiters mitgeteilt, der als Lifestyle-Coach und Co-Ermittler an dieser Studie beteiligt ist. Wenn Teilnehmer Fragen zu ihrem PA-Protokoll haben, wird der wissenschaftliche Mitarbeiter diese telefonisch beantworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des HbA1C
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Glykosyliertes Hämoglobin, gemessen im Labor
3-Monats- und 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Selbstangaben der Teilnehmer unter Verwendung der Hausskala
3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Körperliche Aktivität (Minuten pro Woche)
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Selbstangaben der Teilnehmer unter Verwendung der für diese Studie erstellten Logbücher
3-Monats- und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Mitarbeiter

East Elgin Family Health Team

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111930

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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