Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiesundhedsteam Højintensiv intervaltræning (FHT HIIT)

7. marts 2024 opdateret af: Western University, Canada

ER KORTVARIG, HØJ-INTENSITET-INTERVALTRÆNING (HIIT) OVERLEGNET BEFOLKNINGSBASERET FYSISK AKTIVITETSRETNINGSLINJER MED MODERAT INTENSITET FOR INDIVIDER MED TYPE 2-DIABETES? ET PILOTSTUDIE I VIRTUEL SUNDHED

Med det hurtige skift til virtuel pleje, sigter denne pilotundersøgelse på at bestemme gennemførligheden af ​​at ordinere kortvarig, intervalbaseret træning gennem virtuel pleje. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse informere et større randomiseret kontrolforsøg for at afgøre, om ordination af intervalbaseret træning med lav varighed forbedrer kronisk sygdom gennem måling af hæmoglobin A1C (HbA1C) og vægt i højere grad end den generelle retningslinje for at sigte i 150 minutters PA ugentligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dr. Fernando vil invitere patienter til at deltage i dette forsøg under deres virtuelle diabetesaftaler hos East Elgin Family Health Team (EEFHT). Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 ved hjælp af computergenereret randomiseringssoftware til at modtage enten en befolkningsbaseret, standard aktivitetsintervention (kontrolgruppe) eller en intervaltræningsintervention med høj intensitet (HIIT), som de vil gennemføre på deres egen tid, kl. placeringen af ​​deres valg (hjemme, fitnesscenter, udenfor eller andre steder). Data vil blive indsamlet ved baseline (T1), og deltagerne vil blive fulgt op efter 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3). Al dataindsamling er fra standardbehandling (dvs. patienter ses allerede hver 3. måned til diabetesbesøg). Dataindsamling på T1, T2 og T3 vil omfatte:

  • Vægt og højde (målt ved hjælp af Health-O-Meter vejeskalaen, bruges til at beregne BMI)
  • Referat af PA (selvrapporteret af deltagere ved hjælp af logbøger designet til denne undersøgelse)
  • HbA1C (rekvisition vil blive leveret af Dr. Fernando. Patienter vil være fritaget for at udfylde baseline HbA1C, hvis de har haft en HbA1C-måling inden for de seneste 30 dage, og patienten ikke har foretaget væsentlige livsstilsændringer eller fået ændret nogen blodsukkermedicin; i dette tilfælde vil den måling, der er gennemført inden for de seneste 30 dage, blive brugt som basismål)
  • Blodsukker og blodtryksmedicin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Aylmer, Ontario, Canada, N5H1K9
        • Rekruttering
        • East Elgin Family Health Team
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, mindst 18 år
  • ikke-gravid
  • at have en diagnose af type 2-diabetes i overensstemmelse med 2018 Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines
  • i stand til at give samtykke
  • anses for at være i stand til og sikkert at træne af deres læge (Dr. Fernando)
  • uden en sygehistorie med myokardieinfarkt inden for de seneste tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • gravid
  • ikke har en type 2-diabetes diagnose
  • har en sygehistorie med myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rådgivning om befolkningsbaseret fysisk aktivitet (PA).
Denne PA-intervention vil primært være selvstyret af patienterne selv. Hver deltager vil modtage et 1-sides dobbeltsidet uddelingsark, der beskriver deres PA-protokol. Deltagere i denne arm vil modtage et CSEP-uddelingsark (side 4&5 fra: http://csep.ca/CMFiles/Guidelines/CSEP_PAGuidelines_0-65plus_en.pdf) detaljer om deres PA-anbefalinger. Deltagerne vil blive instrueret i at følge deres PA-protokol, mens de noterer, hvilke dage de gennemførte PA ved hjælp af en logbog, som Dr. Fernando (deres familielæge) har givet dem. Deltagerne vil blive forsynet med telefonnummeret til en forskningsassistent, som er livsstilscoach og co-investigator i dette forsøg. Hvis deltagerne har spørgsmål til deres PA-protokol, vil forskningsassistenten svare på disse over telefonen.
Andet: Rådgivning om befolkningsbaseret fysisk aktivitet (PA).
Denne PA-intervention vil primært være selvstyret af patienterne selv. Hver deltager vil modtage et 1-sides dobbeltsidet uddelingsark, der beskriver deres PA-protokol. Deltagere i denne arm vil modtage et CSEP-uddelingsark (side 4&5 fra: http://csep.ca/CMFiles/Guidelines/CSEP_PAGuidelines_0-65plus_en.pdf) detaljer om deres PA-anbefalinger. Deltagerne vil blive instrueret i at følge deres PA-protokol, mens de noterer, hvilke dage de gennemførte PA ved hjælp af en logbog, som Dr. Fernando (deres familielæge) har givet dem. Deltagerne vil blive forsynet med telefonnummeret til en forskningsassistent, som er livsstilscoach og co-investigator i dette forsøg. Hvis deltagerne har spørgsmål til deres PA-protokol, vil forskningsassistenten svare på disse over telefonen.
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning Rådgivning om fysisk aktivitet (PA).
Denne PA-intervention vil primært være selvstyret af patienterne selv. Hver deltager vil modtage et 1-sides dobbeltsidet uddelingsark, der beskriver deres PA-protokol. Deltagerne i denne arm vil modtage en High-Intensity-Interval-Training (HIIT)-uddeling (udviklet på baggrund af forskning fra Dr. Martin Gibala), der beskriver deres PA-anbefalinger. Deltagerne vil blive instrueret i at følge deres PA-protokol, mens de noterer, hvilke dage de gennemførte PA ved hjælp af en logbog, som Dr. Fernando (deres familielæge) har givet dem. Deltagerne vil blive forsynet med telefonnummeret til en forskningsassistent, som er livsstilscoach og co-investigator i dette forsøg. Hvis deltagerne har spørgsmål til deres PA-protokol, vil forskningsassistenten svare på disse over telefonen.
Andet: Højintensiv intervaltræning Rådgivning om fysisk aktivitet (PA).
Denne PA-intervention vil primært være selvstyret af patienterne selv. Hver deltager vil modtage et 1-sides dobbeltsidet uddelingsark, der beskriver deres PA-protokol. Deltagerne i denne arm vil modtage en High-Intensity-Interval-Training (HIIT)-uddeling (udviklet på baggrund af forskning fra Dr. Martin Gibala), der beskriver deres PA-anbefalinger. Deltagerne vil blive instrueret i at følge deres PA-protokol, mens de noterer, hvilke dage de gennemførte PA ved hjælp af en logbog, som Dr. Fernando (deres familielæge) har givet dem. Deltagerne vil blive forsynet med telefonnummeret til en forskningsassistent, som er livsstilscoach og co-investigator i dette forsøg. Hvis deltagerne har spørgsmål til deres PA-protokol, vil forskningsassistenten svare på disse over telefonen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1C
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Glykosyleret hæmoglobin målt i laboratoriet
3-måneders og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgning
selvrapporteret af deltagere ved hjælp af hjemmeskala
3-måneders og 6-måneders opfølgning
Fysisk aktivitet (minutter om ugen)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgning
selvrapporteret af deltagere ved hjælp af logbøgerne designet til denne undersøgelse
3-måneders og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Samarbejdspartnere

East Elgin Family Health Team

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

13. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111930

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner