Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywny trening interwałowy zespołu ds. zdrowia rodzinnego (FHT HIIT)

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Western University, Canada

CZY KRÓTKOTRWAŁY TRENING INTERWAŁOWY O WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI (HIIT) JEST WYŻSZY OD POPULACYJNYCH WYTYCZNYCH DOTYCZĄCYCH AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ O UMIARKOWANEJ INTENSYWNOŚCI DLA OSÓB Z CUKRZYCĄ TYPU 2? BADANIE PILOTAŻOWE W WIRTUALNEJ OPIECE ZDROWOTNEJ

Wraz z szybkim przejściem na wirtualną opiekę, to badanie pilotażowe ma na celu określenie wykonalności przepisywania krótkiego treningu interwałowego poprzez wirtualną opiekę. Jeśli badanie to zakończy się pomyślnie, będzie stanowiło podstawę większej randomizowanej próby kontrolnej w celu ustalenia, czy zalecenie treningu interwałowego o krótkim czasie trwania poprawia chorobę przewlekłą poprzez pomiar hemoglobiny A1C (HbA1C) i masy ciała w większym stopniu niż ogólne wytyczne dotyczące celu przez 150 minut PA tygodniowo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dr Fernando zaprosi pacjentów do udziału w tym badaniu podczas ich wirtualnych wizyt diabetologicznych w East Elgin Family Health Team (EEFHT). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 przy użyciu generowanego komputerowo oprogramowania do randomizacji, aby otrzymać populacyjną interwencję w ramach standardowej aktywności (grupa kontrolna) lub interwencję w ramach treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT), którą ukończą we własnym czasie, o godz. w wybranej przez siebie lokalizacji (w domu, na siłowni, na zewnątrz lub w innym miejscu). Dane będą zbierane na początku badania (T1), a uczestnicy będą obserwowani po 3 miesiącach (T2) i 6 miesiącach (T3). Wszystkie dane pozyskiwane są ze standardowej opieki (tj. pacjentów jest już przyjmowanych co 3 miesiące na wizyty diabetologiczne). Gromadzenie danych w T1, T2 i T3 będzie obejmowało:

  • Waga i wzrost (mierzone za pomocą wagi Health-O-Meter, używanej do obliczania BMI)
  • Protokoły PA (zgłoszone samodzielnie przez uczestników przy użyciu dzienników zaprojektowanych na potrzeby tego badania)
  • HbA1C (zapotrzebowanie zapewni dr Fernando. Pacjenci będą zwolnieni z wykonywania podstawowego pomiaru HbA1C, jeśli mieli pomiar HbA1C w ciągu ostatnich 30 dni, a pacjent nie dokonał znaczących zmian w stylu życia ani nie zmienił żadnych leków na glukozę we krwi; w takim przypadku pomiar wykonany w ciągu ostatnich 30 dni zostanie użyty jako miara bazowa)
  • Leki na glukozę i ciśnienie krwi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Aylmer, Ontario, Kanada, N5H1K9
        • Rekrutacyjny
        • East Elgin Family Health Team
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli, co najmniej 18 lat
  • nie w ciąży
  • z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 zgodnie z kanadyjskimi wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej z 2018 r
  • zdolny do wyrażenia zgody
  • uznane za zdolne i bezpieczne do wykonywania przez ich lekarza (dr. Fernando)
  • bez historii medycznej zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • w ciąży
  • nie ma rozpoznanej cukrzycy typu 2
  • z wywiadem medycznym dotyczącym zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej populacji (PA).
Ta interwencja PA będzie przede wszystkim prowadzona samodzielnie przez samych pacjentów. Każdy uczestnik otrzyma 1-stronicową dwustronną ulotkę zawierającą szczegółowe informacje na temat protokołu PA. Uczestnicy tej części otrzymają materiały informacyjne CSEP (strony 4 i 5 ze strony: http://csep.ca/CMFiles/Guidelines/CSEP_PAGuidelines_0-65plus_en.pdf) wyszczególniając zalecenia PA. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przestrzegać protokołu PA, zapisując jednocześnie, w które dni ukończyli PA, korzystając z książeczki dziennika dostarczonej im przez dr Fernando (ich lekarza rodzinnego). Uczestnicy otrzymają numer telefonu asystenta badawczego, który jest trenerem stylu życia i współbadaczem w tym badaniu. Jeśli uczestnicy mają pytania dotyczące protokołu PA, asystent badawczy odpowie na nie przez telefon.
Inny: Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej populacji (PA).
Ta interwencja PA będzie przede wszystkim prowadzona samodzielnie przez samych pacjentów. Każdy uczestnik otrzyma 1-stronicową dwustronną ulotkę zawierającą szczegółowe informacje na temat protokołu PA. Uczestnicy tej części otrzymają materiały informacyjne CSEP (strony 4 i 5 ze strony: http://csep.ca/CMFiles/Guidelines/CSEP_PAGuidelines_0-65plus_en.pdf) wyszczególniając zalecenia PA. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przestrzegać protokołu PA, zapisując jednocześnie, w które dni ukończyli PA, korzystając z książeczki dziennika dostarczonej im przez dr Fernando (ich lekarza rodzinnego). Uczestnicy otrzymają numer telefonu asystenta badawczego, który jest trenerem stylu życia i współbadaczem w tym badaniu. Jeśli uczestnicy mają pytania dotyczące protokołu PA, asystent badawczy odpowie na nie przez telefon.
Eksperymentalny: Porady dotyczące treningu interwałowego o wysokiej intensywności. Aktywność fizyczna (PA).
Ta interwencja PA będzie przede wszystkim prowadzona samodzielnie przez samych pacjentów. Każdy uczestnik otrzyma 1-stronicową dwustronną ulotkę zawierającą szczegółowe informacje na temat protokołu PA. Uczestnicy tej części otrzymają ulotkę dotyczącą treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) (opracowaną na podstawie badań przeprowadzonych przez dr Martina Gibalę) zawierającą szczegółowe zalecenia dotyczące PA. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przestrzegać protokołu PA, zapisując jednocześnie, w które dni ukończyli PA, korzystając z książeczki dziennika dostarczonej im przez dr Fernando (ich lekarza rodzinnego). Uczestnicy otrzymają numer telefonu asystenta badawczego, który jest trenerem stylu życia i współbadaczem w tym badaniu. Jeśli uczestnicy mają pytania dotyczące protokołu PA, asystent badawczy odpowie na nie przez telefon.
Inny: Porady dotyczące treningu interwałowego o wysokiej intensywności. Aktywność fizyczna (PA).
Ta interwencja PA będzie przede wszystkim prowadzona samodzielnie przez samych pacjentów. Każdy uczestnik otrzyma 1-stronicową dwustronną ulotkę zawierającą szczegółowe informacje na temat protokołu PA. Uczestnicy tej części otrzymają ulotkę dotyczącą treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) (opracowaną na podstawie badań przeprowadzonych przez dr Martina Gibalę) zawierającą szczegółowe zalecenia dotyczące PA. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przestrzegać protokołu PA, zapisując jednocześnie, w które dni ukończyli PA, korzystając z książeczki dziennika dostarczonej im przez dr Fernando (ich lekarza rodzinnego). Uczestnicy otrzymają numer telefonu asystenta badawczego, który jest trenerem stylu życia i współbadaczem w tym badaniu. Jeśli uczestnicy mają pytania dotyczące protokołu PA, asystent badawczy odpowie na nie przez telefon.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1C
Ramy czasowe: 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Hemoglobina glikozylowana mierzona w laboratorium
3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
samodzielnie zgłaszane przez uczestników przy użyciu skali domowej
3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Aktywność fizyczna (minuty tygodniowo)
Ramy czasowe: 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
zgłaszane przez uczestników przy użyciu dzienników zaprojektowanych na potrzeby tego badania
3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Współpracownicy

East Elgin Family Health Team

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111930

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj