- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04121351
Fyziologické nároky související se zpěvem pro zdraví plic (PHRESH)
26. dubna 2021 aktualizováno: Imperial College London
Fyziologické nároky související se zpěvem pro zdraví plic: Pilotní studie (studie PHRESH)
Tato studie posoudí fyziologické požadavky související s účastí zpěvu pro zdraví plic.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie posoudí fyziologické požadavky, které pociťují zdraví dobrovolníci účastnící se součástí sezení Zpívání pro zdraví plic.
Posouzena bude spotřeba kyslíku, srdeční frekvence a výstup pevných tělesných senzorů související s rovnováhou a intenzitou pohybu.
Stejné parametry budou pro srovnání posuzovány také při chůzi na běžeckém pásu při různých rychlostech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW3 6NP
- National Heart and Lung Institute, Imperial College London
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dospělý
- Schopnost převzít pěvecké složky
- Schopnost podstoupit zkoušku chůze
- Žádné kontraindikace ke cvičení
- Žádné kontraindikace ke spirometrii podle kritérií American Thoracic Society/European Respiratory Society
- Schopnost souhlasit se zátěžovým testováním.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli zdravotní stav, který by jim bránil ve zpěvu nebo bránil fyzické aktivitě
- Neschopnost dodržovat nebo dodržovat pokyny pro cvičení zpěvu
- Aktivní pohybové onemocnění narušující cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba kyslíku v ml na kilogram za minutu během různých složek Zpěvu pro zdraví plic (fyzické zahřátí, rytmická cvičení, pitch cvičení, vokální cvičení, repertoár a relaxace)
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku.
|
Vyhodnoceno pomocí přenosného zařízení pro měření metabolismu (Oxycon Mobile od Vyaire).
|
Jediné hodnocení na začátku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence během různých složek Zpěvu pro zdraví plic (fyzické zahřátí, rytmická cvičení, pitch cvičení, hlasová cvičení, repertoár a relaxace).
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku.
|
Hodnotí se pomocí přenosného monitoru srdečního tepu.
|
Jediné hodnocení na začátku.
|
|
Porovnání spotřeby kyslíku v ml na kilogram za minutu, dosažené během každé složky Zpěvu pro zdraví plic s chůzí při různých rychlostech
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku.
|
Spotřeba kyslíku v ml na kilogram za minutu bude hodnocena během různých složek Zpěvu pro zdraví plic (fyzické zahřátí, rytmická cvičení, pitch cvičení, vokální cvičení, repertoár a relaxace.
To bude porovnáno se spotřebou kyslíku při chůzi ve třech rychlostech na běžeckém pásu (pomalá, střední a rychlá).
Spotřeba kyslíku bude hodnocena pomocí přenosného zařízení pro měření metabolismu (Oxycon Mobile od Vyaire).
|
Jediné hodnocení na začátku.
|
|
Intenzita pohybu během různých složek Zpěvu pro zdraví plic (fyzické zahřátí, rytmická cvičení, pitch cvičení, vokální cvičení, repertoár a relaxace).
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku.
|
Posuzováno pomocí senzoru s pevným tělem McRoberts MoveTest.
|
Jediné hodnocení na začátku.
|
|
Změny těžiště během různých složek Zpěvu pro zdraví plic (fyzické zahřátí, rytmická cvičení, pitch cvičení, vokální cvičení, repertoár a relaxace).
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku
|
Posuzováno pomocí senzoru s pevným tělem McRoberts MoveTest.
|
Jediné hodnocení na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keir Philip, Imperial College London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
23. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ICREC ref:19IC5429
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Aktuálně není rozhodnuto.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .