- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04121351
Physiologische Anforderungen im Zusammenhang mit Gesangsübungen für die Lungengesundheit (PHRESH)
26. April 2021 aktualisiert von: Imperial College London
Physiologische Anforderungen im Zusammenhang mit Gesangsübungen für die Lungengesundheit: Eine Pilotstudie (PHRESH-Studie)
In dieser Studie werden die physiologischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Teilnahme am Singen für die Lungengesundheit bewertet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die physiologischen Anforderungen bewertet, denen gesunde Freiwillige ausgesetzt sind, die an Komponenten einer „Singing for Lung Health“-Sitzung teilnehmen.
Sauerstoffverbrauch, Herzfrequenz und feste Körpersensorausgaben in Bezug auf Gleichgewicht und Bewegungsintensität werden bewertet.
Die gleichen Parameter werden zum Vergleich auch beim Gehen auf einem Laufband bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
- National Heart and Lung Institute, Imperial College London
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Erwachsener
- Kann Gesangskomponenten übernehmen
- Kann einen Gehtest machen
- Keine Kontraindikationen für Sport
- Keine Kontraindikationen für die Spirometrie gemäß den Kriterien der American Thoracic Society/European Respiratory Society
- Fähigkeit, einer Übungsprüfung zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Gesundheitszustand, der sie am Singen hindert oder die körperliche Aktivität beeinträchtigt
- Unfähigkeit, Anweisungen zu Gesangsübungen einzuhalten oder zu befolgen
- Aktive Muskel-Skelett-Erkrankung, die das Training beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffverbrauch in ml pro Kilogramm pro Minute während verschiedener Komponenten des Singens für die Lungengesundheit (körperliches Aufwärmen, Rhythmusübungen, Tonhöhenübungen, Stimmübungen, Repertoire und Entspannung)
Zeitfenster: Einzelbewertung zu Studienbeginn.
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Bewertet mit tragbaren Stoffwechselmessgeräten (Oxycon Mobile, hergestellt von Vyaire).
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Einzelbewertung zu Studienbeginn.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenz während verschiedener Komponenten des Singens für die Lungengesundheit (körperliches Aufwärmen, Rhythmusübungen, Tonhöhenübungen, Stimmübungen, Repertoire und Entspannung).
Zeitfenster: Einzelbewertung zu Studienbeginn.
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Bewertet mit einem tragbaren Herzfrequenzmesser.
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Einzelbewertung zu Studienbeginn.
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Vergleich des Sauerstoffverbrauchs in ml pro Kilogramm und Minute, der während jeder Komponente von Singing for Lung Health beim Gehen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten erreicht wurde
Zeitfenster: Einzelbewertung zu Studienbeginn.
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Der Sauerstoffverbrauch in ml pro Kilogramm pro Minute wird während verschiedener Komponenten des Singens für die Lungengesundheit (körperliches Aufwärmen, Rhythmusübungen, Tonhöhenübungen, Stimmübungen, Repertoire und Entspannung) bewertet.
Dies wird mit dem Sauerstoffverbrauch beim Gehen mit drei Geschwindigkeiten auf einem Laufband (langsam, mittel und zügig) verglichen.
Der Sauerstoffverbrauch wird mit tragbaren Stoffwechselmessgeräten (Oxycon Mobile, hergestellt von Vyaire) bewertet.
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Einzelbewertung zu Studienbeginn.
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Bewegungsintensität während verschiedener Komponenten des Singens für die Lungengesundheit (körperliches Aufwärmen, Rhythmusübungen, Tonhöhenübungen, Stimmübungen, Repertoire und Entspannung).
Zeitfenster: Einzelbewertung zu Studienbeginn.
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Bewertet mit dem McRoberts-Gerät MoveTest mit festem Körpersensor.
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Einzelbewertung zu Studienbeginn.
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Veränderungen des Schwerpunkts während verschiedener Komponenten des Singens für die Lungengesundheit (körperliches Aufwärmen, Rhythmusübungen, Tonhöhenübungen, Stimmübungen, Repertoire und Entspannung).
Zeitfenster: Einzelbewertung zu Studienbeginn
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Bewertet mit dem McRoberts-Gerät MoveTest mit festem Körpersensor.
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Einzelbewertung zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Keir Philip, Imperial College London
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ICREC ref:19IC5429
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit nicht entschieden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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