- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04121351
Wymagania fizjologiczne związane z ćwiczeniami ze śpiewu dla zdrowia płuc (PHRESH)
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Imperial College London
Fizjologiczne wymagania związane z ćwiczeniami śpiewu dla zdrowia płuc: badanie pilotażowe (badanie PHRESH)
W tym badaniu zostaną ocenione wymagania fizjologiczne związane z uczestnictwem w programie Singing for Lung Health.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostaną ocenione wymagania fizjologiczne, jakich doświadczają zdrowi ochotnicy uczestniczący w elementach sesji Śpiewanie dla Zdrowia Płuc.
Oceniane będzie zużycie tlenu, tętno i sygnały wyjściowe czujnika nieruchomego ciała związane z równowagą i intensywnością ruchu.
Dla porównania te same parametry będą oceniane również podczas marszu na bieżni z różnymi prędkościami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
- National Heart and Lung Institute, Imperial College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy dorosły
- Potrafi wykonać elementy śpiewu
- Możliwość wykonania testu chodu
- Brak przeciwwskazań do ćwiczeń
- Brak przeciwwskazań do spirometrii wg kryteriów American Thoracic Society/European Respiratory Society
- Zdolność do wyrażenia zgody na próbę wysiłkową.
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek stan zdrowia, który uniemożliwiałby im śpiewanie lub utrudniałby aktywność fizyczną
- Niezdolność do przestrzegania lub podążania za instrukcjami ćwiczeń śpiewu
- Aktywna choroba układu mięśniowo-szkieletowego upośledzająca wysiłek fizyczny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie tlenu w ml na kilogram na minutę podczas różnych elementów Śpiewania dla zdrowia płuc (rozgrzewka fizyczna, ćwiczenia rytmiczne, ćwiczenia tonacji, ćwiczenia wokalne, repertuar i relaksacja)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania.
|
Oceniono za pomocą przenośnego sprzętu do pomiaru metabolizmu (Oxycon Mobile firmy Vyaire).
|
Pojedyncza ocena na początku badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno podczas różnych elementów Śpiewania dla zdrowia płuc (rozgrzewka fizyczna, ćwiczenia rytmiczne, ćwiczenia tonacji, ćwiczenia wokalne, repertuar i relaksacja).
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania.
|
Oceniane za pomocą przenośnego czujnika tętna.
|
Pojedyncza ocena na początku badania.
|
|
Porównanie zużycia tlenu, w ml na kilogram na minutę, osiągniętego podczas każdego elementu programu Śpiewaj dla zdrowia płuc z chodzeniem z różnymi prędkościami
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania.
|
Zużycie tlenu, w ml na kilogram na minutę, będzie oceniane podczas różnych elementów Śpiewania dla Zdrowia Płuc (rozgrzewka fizyczna, ćwiczenia rytmiczne, ćwiczenia tonacji, ćwiczenia wokalne, repertuar i relaksacja.
Zostanie to porównane ze zużyciem tlenu podczas marszu na bieżni z trzema prędkościami (wolno, średnio i energicznie).
Zużycie tlenu będzie oceniane za pomocą przenośnego sprzętu do pomiaru metabolizmu (Oxycon Mobile firmy Vyaire).
|
Pojedyncza ocena na początku badania.
|
|
Intensywność ruchu podczas różnych elementów Śpiewania dla Zdrowia Płuc (rozgrzewka fizyczna, ćwiczenia rytmiczne, ćwiczenia wysokości tonu, ćwiczenia wokalne, repertuar i relaksacja).
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania.
|
Oceniane za pomocą urządzenia MoveTest z czujnikiem stałego ciała McRoberts.
|
Pojedyncza ocena na początku badania.
|
|
Zmiany środka ciężkości podczas różnych elementów Śpiewania dla Zdrowia Płuc (rozgrzewka fizyczna, ćwiczenia rytmiczne, ćwiczenia tonacji, ćwiczenia wokalne, repertuar i relaksacja).
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania
|
Oceniane za pomocą urządzenia MoveTest z czujnikiem stałego ciała McRoberts.
|
Pojedyncza ocena na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keir Philip, Imperial College London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICREC ref:19IC5429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie postanowiono.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .