- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04121351
Az éneklés gyakorlataival kapcsolatos élettani követelmények a tüdő egészségéért (PHRESH)
2021. április 26. frissítette: Imperial College London
Az éneklés gyakorlataival kapcsolatos élettani követelmények a tüdő egészségéért: kísérleti tanulmány (PHRESH-tanulmány)
Ez a tanulmány felméri az Éneklés a tüdő egészségéért részvételével kapcsolatos fiziológiai követelményeket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány felméri azokat a fiziológiai igényeket, amelyeket az egészséges önkéntesek tapasztalnak, akik részt vesznek az Ének a tüdő egészségéért foglalkozáson.
Felmérik az oxigénfogyasztást, a pulzusszámot és az egyensúlyhoz és a mozgás intenzitásához kapcsolódó fix testérzékelő kimeneti értékeket.
Ugyanezeket a paramétereket a futópadon való járás során, különböző sebességgel összehasonlítás céljából értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6NP
- National Heart and Lung Institute, Imperial College London
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges felnőttek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt
- Képes énekkomponensek vállalására
- Képes járásvizsgára tenni
- Nincs ellenjavallat az edzéshez
- Az American Thoracic Society/European Respiratory Society kritériumai szerint nincs ellenjavallat a spirometriához
- A gyakorlati teszteléshez való hozzájárulás.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egészségi állapot, amely megakadályozza az éneklést vagy akadályozza a fizikai aktivitást
- Képtelenség betartani vagy követni az énekgyakorlat utasításait
- Aktív mozgásszervi betegségeket károsító testmozgás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oxigénfogyasztás ml-ben kilogrammonként/percben a Singing for Lung Health különböző komponensei során (fizikai bemelegítés, ritmusgyakorlatok, hangmagassági gyakorlatok, énekgyakorlatok, repertoár és relaxáció)
Időkeret: Egyetlen értékelés az alaphelyzetben.
|
Hordozható anyagcsere-mérő berendezéssel (Oxycon Mobile, Vyaire) értékelték.
|
Egyetlen értékelés az alaphelyzetben.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pulzusszám a Singing for Lung Health különböző összetevői során (fizikai bemelegítés, ritmusgyakorlatok, hangmagassági gyakorlatok, hanggyakorlatok, repertoár és relaxáció).
Időkeret: Egyetlen értékelés az alaphelyzetben.
|
Hordozható pulzusmérővel értékelték.
|
Egyetlen értékelés az alaphelyzetben.
|
A Singing for Lung Health egyes komponensei során elért oxigénfogyasztás összehasonlítása (ml/kg/perc) különböző sebességű gyaloglással
Időkeret: Egyetlen értékelés az alaphelyzetben.
|
Az oxigénfogyasztást milliliterenként kilogrammonként percenként a Singing for Lung Health különböző összetevői (fizikai bemelegítés, ritmusgyakorlatok, hangmagassági gyakorlatok, hanggyakorlatok, repertoár és relaxáció) során értékelik.
Ezt összehasonlítják az oxigénfogyasztással, amikor három sebességgel gyalogol egy futópadon (lassú, közepes és gyors).
Az oxigénfogyasztást hordozható anyagcsere-mérő berendezéssel (a Vyaire által gyártott Oxycon Mobile) fogják értékelni.
|
Egyetlen értékelés az alaphelyzetben.
|
Mozgásintenzitás a Singing for Lung Health különböző összetevői során (fizikai bemelegítés, ritmusgyakorlatok, hangmagassági gyakorlatok, hanggyakorlatok, repertoár és relaxáció).
Időkeret: Egyetlen értékelés az alaphelyzetben.
|
A McRoberts rögzített testű érzékelővel, MoveTest eszközzel értékelték.
|
Egyetlen értékelés az alaphelyzetben.
|
A tömegközéppont változásai a Singing for Lung Health különböző összetevői során (fizikai bemelegítés, ritmusgyakorlatok, hangmagassági gyakorlatok, énekgyakorlatok, repertoár és relaxáció).
Időkeret: Egyetlen értékelés az alaphelyzetben
|
A McRoberts rögzített testű érzékelővel, MoveTest eszközzel értékelték.
|
Egyetlen értékelés az alaphelyzetben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keir Philip, Imperial College London
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICREC ref:19IC5429
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nincs eldöntve.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság