- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04121351
Fysiologiset vaatimukset, jotka liittyvät laulamiseen keuhkojen terveydelle (PHRESH)
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Imperial College London
Fysiologiset vaatimukset, jotka liittyvät laulamiseen keuhkojen terveydelle: pilottitutkimus (PHRESH-tutkimus)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Singing for Lung Health osallistumiseen liittyviä fysiologisia vaatimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan fysiologisia vaatimuksia, joita terveet vapaaehtoiset kokevat Singing for Lung Health -istunnon osissa.
Arvioidaan hapenkulutus, syke ja kiinteät kehon anturin ulostulot, jotka liittyvät tasapainoon ja liikkeen intensiteettiin.
Samat parametrit arvioidaan myös juoksumatolla kävellessä eri nopeuksilla vertailun vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- National Heart and Lung Institute, Imperial College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aikuinen
- Pystyy suorittamaan laulukomponentteja
- Pystyy suorittamaan kävelytestin
- Ei vasta-aiheita harjoitteluun
- Ei vasta-aiheita spirometrialle American Thoracic Societyn/European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti
- Kyky suostua harjoitustesteihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa terveydentila, joka estäisi heitä laulamasta tai estäisi fyysistä toimintaa
- Kyvyttömyys noudattaa tai noudattaa lauluharjoitusohjeita
- Aktiivinen tuki- ja liikuntaelinsairaus haittaa harjoittelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hapenkulutus ml/kg/min Singing for Lung Healthin eri osien aikana (fyysinen lämmittely, rytmiharjoitukset, sävelkorkeusharjoitukset, ääniharjoitukset, ohjelmisto ja rentoutuminen)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa.
|
Arvioitu kannettavalla aineenvaihdunnan mittauslaitteella (Vyairen valmistama Oxycon Mobile).
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syke Singing for Lung Healthin eri osien aikana (fyysinen lämmittely, rytmiharjoitukset, sävelkorkeusharjoitukset, lauluharjoitukset, ohjelmisto ja rentoutuminen).
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa.
|
Arvioitu kannettavalla sykemittarilla.
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa.
|
Hapenkulutuksen vertailu, ml/kg/min, joka saavutetaan Singing for Lung Healthin kunkin komponentin aikana kävellessä eri nopeuksilla
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa.
|
Hapenkulutus, ml/kg/min, arvioidaan Singing for Lung Health -ohjelman eri osien aikana (fyysinen lämmittely, rytmiharjoitukset, sävelkorkeusharjoitukset, ääniharjoitukset, ohjelmisto ja rentoutuminen.
Tätä verrataan hapenkulutukseen käveltäessä kolmella nopeudella juoksumatolla (hidas, keskitaso ja reipas).
Hapenkulutus arvioidaan kannettavalla aineenvaihdunnan mittauslaitteella (Vyairen valmistama Oxycon Mobile).
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa.
|
Liikkeiden intensiteetti Singing for Lung Healthin eri osien aikana (fyysinen lämmittely, rytmiharjoitukset, sävelkorkeusharjoitukset, lauluharjoitukset, ohjelmisto ja rentoutuminen).
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa.
|
Arvioitu kiinteärunkoisella McRoberts-sensorilla MoveTest-laitteella.
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa.
|
Muutokset massakeskuksessa Singing for Lung Healthin eri komponenttien aikana (fyysinen lämmittely, rytmiharjoitukset, sävelkorkeusharjoitukset, lauluharjoitukset, ohjelmisto ja rentoutuminen).
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
Arvioitu kiinteärunkoisella McRoberts-sensorilla MoveTest-laitteella.
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keir Philip, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICREC ref:19IC5429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei tällä hetkellä päätetty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .