- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04121351
Exigências Fisiológicas Relacionadas aos Exercícios de Canto para a Saúde dos Pulmões (PHRESH)
26 de abril de 2021 atualizado por: Imperial College London
Demandas Fisiológicas Relacionadas a Exercícios de Canto para Saúde Pulmonar: Um Estudo Piloto (Estudo PHRESH)
Este estudo avaliará as demandas fisiológicas relacionadas à participação no Canto para a Saúde do Pulmão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo avaliará as demandas fisiológicas vivenciadas por voluntários saudáveis participantes de componentes de uma sessão de Canto para a Saúde do Pulmão.
Serão avaliados o consumo de oxigênio, a frequência cardíaca e a saída do sensor corporal fixo relacionada ao equilíbrio e à intensidade do movimento.
Os mesmos parâmetros também serão avaliados durante a caminhada em esteira em diferentes velocidades para comparação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- National Heart and Lung Institute, Imperial College London
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto saudável
- Capaz de realizar componentes de canto
- Capaz de realizar o teste de caminhada
- Sem contra-indicações para o exercício
- Sem contra-indicações para espirometria de acordo com os critérios da American Thoracic Society/European Respiratory Society
- Capacidade para consentir na prova de esforço.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição de saúde que os impeça de cantar ou impedir a atividade física
- Incapacidade de cumprir ou seguir as instruções de exercícios de canto
- Doença musculoesquelética ativa prejudicando o exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de oxigênio em mL por quilograma por minuto durante diferentes componentes do Canto para Saúde Pulmonar (aquecimento físico, exercícios rítmicos, exercícios de afinação, exercícios vocais, repertório e relaxamento)
Prazo: Avaliação única na linha de base.
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Avaliado com equipamento de medição metabólica portátil (Oxycon Mobile fabricado pela Vyaire).
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Avaliação única na linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca durante diferentes componentes do Canto para Saúde Pulmonar (aquecimento físico, exercícios rítmicos, exercícios de pitch, exercícios vocais, repertório e relaxamento).
Prazo: Avaliação única na linha de base.
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Avaliado usando um monitor de freqüência cardíaca portátil.
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Avaliação única na linha de base.
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Comparação do consumo de oxigênio, em mL por quilograma por minuto, alcançado durante cada componente do Singing for Lung Health com caminhada em diferentes velocidades
Prazo: Avaliação única na linha de base.
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O consumo de oxigênio, em mL por quilograma por minuto, será avaliado durante diferentes componentes do Singing for Lung Health (aquecimento físico, exercícios rítmicos, exercícios de pitch, exercícios vocais, repertório e relaxamento.
Isso será comparado com o consumo de oxigênio ao caminhar em três velocidades em uma esteira (lenta, média e rápida).
O consumo de oxigênio será avaliado por meio de equipamento portátil de medição metabólica (Oxycon Mobile fabricado pela Vyaire).
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Avaliação única na linha de base.
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Intensidade do movimento durante diferentes componentes do Canto para Saúde Pulmonar (aquecimento físico, exercícios rítmicos, exercícios de pitch, exercícios vocais, repertório e relaxamento).
Prazo: Avaliação única na linha de base.
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Avaliado com o dispositivo MoveTest do sensor de corpo fixo McRoberts.
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Avaliação única na linha de base.
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Alterações no centro de massa durante diferentes componentes do Canto para Saúde Pulmonar (aquecimento físico, exercícios rítmicos, exercícios de pitch, exercícios vocais, repertório e relaxamento).
Prazo: Avaliação única na linha de base
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Avaliado com o dispositivo MoveTest do sensor de corpo fixo McRoberts.
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Avaliação única na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keir Philip, Imperial College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ICREC ref:19IC5429
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente não decidido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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