- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04121351
Demandas fisiológicas relacionadas con los ejercicios de canto para la salud pulmonar (PHRESH)
26 de abril de 2021 actualizado por: Imperial College London
Demandas fisiológicas relacionadas con los ejercicios de canto para la salud pulmonar: un estudio piloto (estudio PHRESH)
Este estudio evaluará las demandas fisiológicas relacionadas con la participación de Cantando por la Salud Pulmonar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio evaluará las demandas fisiológicas que experimentan los voluntarios sanos que participan en los componentes de una sesión de Canto para la salud pulmonar.
Se evaluarán el consumo de oxígeno, la frecuencia cardíaca y las salidas fijas del sensor corporal relacionadas con el equilibrio y la intensidad del movimiento.
Los mismos parámetros también se evaluarán al caminar en una cinta rodante a diferentes velocidades para comparar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- National Heart and Lung Institute, Imperial College London
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto sano
- Capaz de realizar componentes de canto.
- Capaz de realizar la prueba de marcha.
- Sin contraindicaciones para hacer ejercicio
- Sin contraindicaciones para la espirometría según los criterios de la American Thoracic Society/European Respiratory Society
- Capacidad para consentir la realización de pruebas de ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición de salud que les impida cantar o impedir la actividad física.
- Incapacidad para cumplir o seguir las instrucciones del ejercicio de canto
- Enfermedad musculoesquelética activa que impide el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxígeno en mL por kilogramo por minuto durante diferentes componentes de Cantando por la Salud Pulmonar (calentamiento físico, ejercicios de ritmo, ejercicios de tono, ejercicios vocales, repertorio y relajación)
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio del estudio.
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Evaluado con un equipo portátil de medición metabólica (Oxycon Mobile de Vyaire).
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Evaluación única al inicio del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca durante los diferentes componentes de Cantando para la Salud Pulmonar (calentamiento físico, ejercicios de ritmo, ejercicios de tono, ejercicios vocales, repertorio y relajación).
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio del estudio.
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Evaluado mediante un pulsómetro portátil.
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Evaluación única al inicio del estudio.
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Comparación del consumo de oxígeno, en ml por kilogramo por minuto, logrado durante cada componente de Cantando para la Salud Pulmonar con caminar a diferentes velocidades
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio del estudio.
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El consumo de oxígeno, en mL por kilogramo por minuto, se evaluará durante los diferentes componentes de Cantando para la Salud Pulmonar (calentamiento físico, ejercicios de ritmo, ejercicios de tono, ejercicios vocales, repertorio y relajación).
Esto se comparará con el consumo de oxígeno al caminar a tres velocidades en una cinta rodante (lenta, media y rápida).
El consumo de oxígeno se evaluará mediante un equipo portátil de medición metabólica (Oxycon Mobile de Vyaire).
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Evaluación única al inicio del estudio.
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Intensidad de movimiento durante diferentes componentes de Cantando para la Salud Pulmonar (calentamiento físico, ejercicios de ritmo, ejercicios de tono, ejercicios vocales, repertorio y relajación).
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio del estudio.
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Evaluado con el dispositivo MoveTest con sensor de cuerpo fijo de McRoberts.
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Evaluación única al inicio del estudio.
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Cambios en el centro de masa durante diferentes componentes de Cantar para la Salud Pulmonar (calentamiento físico, ejercicios de ritmo, ejercicios de tono, ejercicios vocales, repertorio y relajación).
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio
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Evaluado con el dispositivo MoveTest con sensor de cuerpo fijo de McRoberts.
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Evaluación única al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keir Philip, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ICREC ref:19IC5429
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No decidido actualmente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .