- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04121351
Fysiologiske krav relateret til øvelser i sang for lungesundhed (PHRESH)
26. april 2021 opdateret af: Imperial College London
Fysiologiske krav relateret til øvelser i sang for lungesundhed: En pilotundersøgelse (PHRESH-undersøgelse)
Denne undersøgelse vil vurdere de fysiologiske krav relateret til Singing for Lung Health-deltagelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil vurdere de fysiologiske krav, som raske frivillige oplever, der deltager i komponenter i en Singing for Lung Health-session.
Iltforbrug, hjertefrekvens og faste kropssensoroutput relateret til balance og bevægelsesintensitet vil blive vurderet.
De samme parametre vil også blive vurderet under gang på et løbebånd ved forskellige hastigheder til sammenligning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
- National Heart and Lung Institute, Imperial College London
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde voksne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund voksen
- Kan påtage sig sangkomponenter
- Kan tage gangprøve
- Ingen kontraindikationer til træning
- Ingen kontraindikationer for spirometri i henhold til American Thoracic Society/European Respiratory Society kriterier
- Evne til at give samtykke til træningstest.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver helbredstilstand, der ville forhindre dem i at synge eller hindre fysisk aktivitet
- Manglende evne til at overholde eller følge instruktionerne for sangøvelser
- Aktiv muskuloskeletal sygdom, der hæmmer træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltforbrug i ml pr. kilogram pr. minut under forskellige komponenter af Singing for Lung Health (fysisk opvarmning, rytmeøvelser, tonehøjdeøvelser, stemmeøvelser, repertoire og afslapning)
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline.
|
Vurderet ved hjælp af bærbart metabolisk måleudstyr (Oxycon Mobile lavet af Vyaire).
|
Enkeltvurdering ved baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls under forskellige komponenter af Singing for Lung Health (fysisk opvarmning, rytmeøvelser, tonehøjdeøvelser, stemmeøvelser, repertoire og afslapning).
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline.
|
Vurderet ved hjælp af en bærbar pulsmåler.
|
Enkeltvurdering ved baseline.
|
|
Sammenligning af iltforbrug, i ml pr. kilogram pr. minut, opnået under hver komponent af Singing for Lung Health med gang ved forskellige hastigheder
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline.
|
Iltforbrug, i ml pr. kilogram pr. minut, vil blive vurderet under forskellige komponenter af Singing for Lung Health (fysisk opvarmning, rytmeøvelser, tonehøjdeøvelser, stemmeøvelser, repertoire og afslapning.
Dette vil blive sammenlignet med iltforbruget, mens du går med tre hastigheder på et løbebånd (langsom, medium og rask).
Iltforbruget vil blive vurderet ved hjælp af bærbart metabolisk måleudstyr (Oxycon Mobile lavet af Vyaire).
|
Enkeltvurdering ved baseline.
|
|
Bevægelsesintensitet under forskellige komponenter af Singing for Lung Health (fysisk opvarmning, rytmeøvelser, tonehøjdeøvelser, stemmeøvelser, repertoire og afslapning).
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline.
|
Vurderet med McRoberts fastkropssensor MoveTest-enhed.
|
Enkeltvurdering ved baseline.
|
|
Ændringer i massecentret under forskellige komponenter af Singing for Lung Health (fysisk opvarmning, rytmeøvelser, tonehøjdeøvelser, stemmeøvelser, repertoire og afslapning).
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline
|
Vurderet med McRoberts fastkropssensor MoveTest-enhed.
|
Enkeltvurdering ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keir Philip, Imperial College London
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ICREC ref:19IC5429
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ikke besluttet pt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .