Kinesio taping a fyzioterapeutická cvičení pro děti s DCD
Vliv kinesio tapingu a tréninku funkčního pohybu na neuromuskulární výkon, motorickou zdatnost a funkční nezávislost u dětí s poruchou vývojové koordinace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Zkoumat účinnost nového programu funkčního silového tréninku s elastickým tejpováním (KT-FMPT) při zlepšování svalové výkonnosti nohou, tělesné rovnováhy, motoriky a funkční nezávislosti u dětí s vývojovou poruchou koordinace (DCD).
Metodika: V této klinické studii bude dvacet dětí s DCD (ve věku 6-12 let) náhodně rozděleno do skupiny KT-FMPT nebo do kontrolní skupiny s placebem. Děti v KT-FMPT a kontrolních skupinách budou dostávat elastické tejpování rozšířené FMPT a obecné joggingové cvičení s neelastickým tejpováním po dobu 12 týdnů (2 hodiny/týden). Hlavní výsledná opatření: rovnováha těla a aktivita svalů nohou budou měřeny pomocí svalových senzorů spolu se silovou platformou. Sekundární výstupní měření: síla svalů nohou, motorická zdatnost a funkční nezávislost budou hodnoceny digitálním dynamometrem, Pohybovou hodnotící baterií pro děti-2 a Pediatrickým hodnocením invalidního inventáře (měření před a po intervenci).
Význam: U skupiny KT-FMPT se předpokládá, že bude vykazovat mnohem lepší svalové a motorické výkony než kontrolní skupina. Tento nový školicí program lze snadno přijmout v klinickém, školním nebo domácím prostředí pro zlepšení funkční nezávislosti u dětí s DCD, což je výsledek s pozitivními socioekonomickými důsledky. Kromě toho budou výsledky studie inspirovat budoucí výzkumnou práci u dětí s jiným postižením začínajícím v dětství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6 až 12 let
- klasifikován jako DCD podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch V
- skóre < 5. percentil na baterii pro hodnocení pohybu pro děti, 2. vydání (MABC-2)
- celkové skóre < 46 v dotazníku DCD (2007)
- navštěvovat běžnou základní školu s inteligenční úrovní v normálním rozmezí
- žádné zkušenosti s KT nebo FMPT
Kritéria vyloučení:
- jakákoli známá vrozená, kognitivní, psychiatrická, neurologická, senzomotorická, muskuloskeletální nebo kardiopulmonální porucha, která může ovlivnit provedení testu
- absolvuje aktivní rehabilitační léčbu
- projevující nadměrné rušivé chování
- neschopný postupovat podle pokynů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
|
Subjekty zařazené do kontrolní skupiny nedostanou žádnou FMPT nebo KT, ale zúčastní se joggingové intervence s placebo páskou aplikovanou na jejich lýtkové svaly a odstraněnou po intervenci.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina KT-FMPT
|
Subjekty zařazené do skupiny Kinesio Taping - Funkční pohybový silový trénink (KT-FMPT) obdrží FMPT souběžně s KT.
Protokol FMPT byl vyvinut výzkumným týmem s odkazem na běžná fyzioterapeutická cvičení pro děti s motorickým postižením.9
Obsahuje 5 funkčních pohybových cvičení a 6 posilovacích/odporových cvičení dolních končetin se závažím nebo vzpěrami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna doby nástupu latence elektromyografické aktivace svalů nohou (v ms)
Časové okno: 0 a 3 měsíce
|
Elektromyografická aktivace nástupu svalů nohou
|
0 a 3 měsíce
|
|
Změna středu dráhy pohybu tlaku ve stoji (v mm/cm)
Časové okno: 0 a 3 měsíce
|
Střed dráhy pohybu tlaku ve stoji
|
0 a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální izometrické svalové síly dolních končetin (v kg/N)
Časové okno: 0 a 3 měsíce
|
Maximální izometrická síla svalů nohou
|
0 a 3 měsíce
|
|
Změna v pohybové hodnotící baterii pro děti - 2 percentilové skóre
Časové okno: 0 a 3 měsíce
|
Pohybová baterie pro děti – 2 percentil (motorická zdatnost)
|
0 a 3 měsíce
|
|
Změna v pediatrickém hodnocení skóre inventarizace postižení
Časové okno: 0 a 3 měsíce
|
Pediatrické hodnocení skóre zdravotního postižení (funkční nezávislost)
|
0 a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0001 (Researcher)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .